FDA breidt indicatie uit van stofmijt allergie drugs met jonge kinderen

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Woensdag 5 maart 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft zijn indicatie van Odactra, een huisstofmijtallergeen-tablet, uitgebreid voor de behandeling van huisstofmijt-geïnduceerde allergische rhinitis, met of zonder conjunctivitis, om kinderen te omvatten. tong.

De goedkeuring was gebaseerd op Gegevens uit een fase 3 klinis op. Symptomen voor een jaar, ondanks het ontvangen van symptoomverlichtende medicatie. Kinderen die willekeurig aan Odactra waren toegewezen, ondervonden een relatieve vermindering van de totale gecombineerde rhinitis -score van 22 procent versus placebo. Vier patiënten die ODActra kregen, ondervonden ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen, waaronder orale en oor jeuk, brandende of tintelingen in de mond, lipzwelling en buikpijn. Geen deelnemers hebben echter behandelingsgerelateerde anafylaxie of bijwerkingen gemeld die een behandeling met epinefrine vereisen.

"De pediatrische aanwijzing voor Odactra is belangrijk omdat het artsen en ouders een nieuwe optie biedt voor de behandeling van deze jongere patiënten," Jackie Eghrari-Sabet, M.D., een allergolie en immunologisch bij George Washington, D.C., zei In een verklaring . "Naast het gemak van sublinguale toediening is aangetoond dat ODACTRA hun allergiesymptomen en afhankelijkheid van symptomatische medicijnen vermindert."

Uitgebreide goedkeuring van odactra werd verleend aan Alk.

meer informatie

Disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-03-06 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden