FDA rozszerza wskazanie leku z alergią na roztocza, aby obejmować małe dzieci

medycznie recenzowane przez leki

Środa, 5 marca 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration rozszerzyło swoje wskazanie ODACTRA, tablicy alergenowej z roztocza domowego, w leczeniu domowego zapalenia nie nosa indukowanego roztocza, a nie ma podsumowująca zapalenie spojówek, aby uwzględnić dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

ODACtra jest immunoterapią alergiczną jako małą tabletkę, która podsumowuje się under. język.

Zatwierdzenie oparto na Dane z badania klinicznego Phase 3 , które obejmowały 1,460 dzieci Ages 5 do 11 lat z paliwa z pali. Objawy przez rok, pomimo otrzymania leków związanych z objawami. Dzieci losowo przydzielone do ODACTRA doświadczyły względnego zmniejszenia łącznego połączonego wyniku zapalenia nosa o 22 procent w porównaniu z placebo. Czterech pacjentów otrzymujących ODACTRA doświadczyło ciężkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, w tym swędzenie doustne i uszu, spalanie lub mrowienie w jamie ustnej, obrzęk warg i ból brzucha. Jednak żaden uczestnicy nie zgłosili anafilaksji związanej z leczeniem ani zdarzeń niepożądanych wymagających leczenia epinefryną.

„Wskazanie pediatryczne dla ODACTRA jest znaczące, ponieważ zapewnia lekarzom i rodzicom nową opcję leczenia tych młodszych pacjentów”, „Jackie Eghrari-Sabet, M.D., alergista i immunolog na George Washington, D.C., W oświadczeniu . „Oprócz wygody podlegania podjęzykowym, ODACTRA stwierdzono, że zmniejsza swoje objawy alergii i polegać na lekach objawowych.”

Rozszerzone zatwierdzenie ODACTRA zostało przyznane Alk.

więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe