FDA extinde indicația de droguri de alergie la acarieni pentru a include copii mici

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Lori Solomon Healthday Reporter

miercuri, 5 martie 2025-Administrația din SUA pentru Alimente și Droguri și-a extins indicația despre Odactra, o tabletă de alergeni de acarieni de praf de casă, pentru tratamentul rinitei alergice induse de acarieni, cu sau fără conjunctivită, pentru a include copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani. limbă.

Aprobarea s-a bazat pe date dintr-o fază 3 clinică care a inclus 1,460 copii pentru copii 5 ani de 11 ani Simptome timp de un an, în ciuda faptului că a primit medicamente care respectă simptomele. Copiii repartizați la întâmplare la Odactra au înregistrat o reducere relativă a scorului total de rinită combinată de 22 % față de placebo. Patru pacienți care au primit ODACTRA au prezentat evenimente adverse legate de tratament sever, inclusiv mâncărime orală și urechi, senzație de ardere sau furnicături la gură, umflarea buzelor și dureri abdominale. Cu toate acestea, niciun participanți nu a raportat anafilaxie legată de tratament sau evenimente adverse care necesită tratament cu epinefrină.

"Indicația pediatrică pentru Odactra este semnificativă, deoarece oferă medicilor și părinților o nouă opțiune pentru tratarea acestor pacienți mai tineri," Jackie Eghrari-Sabet, M.D., un alergist și "imunolog la Universitatea George Washington din Washington, D.C. href = "https://www.prnewswire.com/news-relases/us-fda-approves-label-expansion-for-alks-dactra-house-dust-mite-alerg I-imunoterapie-imunoterapie-pentru-minw-pentru-sub-sublingual-as-imunoterapie-la-minw-inclus-copii-cu-casă-de-mete-allergie-302388155.html "> a spus Într -o declarație . „Pe lângă comoditatea administrării sublinguale, Odactra s -a dovedit a -și reduce simptomele de alergie și dependența de medicamente simptomatice.”

Aprobarea extinsă a ODACTRA a fost acordată lui ALK.

mai multe informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-03-06 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare