FDA, küçük çocukları içerecek şekilde toz akarı alerji ilacının göstergesini genişletir

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

5 Mart 2025 Çarşamba-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, ev tozu akarının indüklenen alerjik rinitin tedavisi için, konjonktivitli veya 11 yıl arasında olan veya olmayan bir ev tozu akar alerjen tableti olan odactra endikasyonunu genişletti. dil.

Onay, Aşamalı 3 klinik denemeden 5 yaşına kadar pershot ile devam eden 5 yaşlılardan kaynaklanan verileri, 5 yaşlılarla. Bir yıl boyunca, semptomu ortadan kaldıran ilaç almasına rağmen. Odactra'ya rastgele atanan çocuklar toplam kombine rinit skorunda plaseboya karşı göreceli bir azalma yaşadılar. Omactra alan dört hastada oral ve kulak kaşıntısı, ağızda yanma veya karıncalanma hissi, dudak şişmesi ve karın ağrısı gibi şiddetli tedaviye bağlı advers olaylar görülmüştür. Bununla birlikte, hiçbir katılımcı, tedaviyle ilişkili anafilaksi veya epinefrin ile tedavi gerektiren advers olaylar bildirmedi.

"Omactra için pediatrik endikasyon önemlidir, çünkü bu genç hastaları tedavi etmek için yeni bir seçenek sunar," Jackie Eghrari-Sabet, M.D. href = "https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-a--label-expansion-for-alks-odactra-house-dest-allers EN-Tablet-to-Tablingel-Immunoterapi-Now-Include-Çocuk-Dökme-Akış-alerji-30238155.html "> Said bir açıklamada . "Dil altı uygulamanın rahatlığına ek olarak, Odactra'nın alerji semptomlarını ve semptomatik ilaçlara güvenlerini azalttığı gösterilmiştir."

Odactra'nın genişletilmiş onayı Al'a verildi.

daha fazla bilgi

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-03-06 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler