FDA розширює вказівки на наркотики з алергією на кліщ, щоб включити маленьких дітей

Медично розглянуто Drugs.com.

середа, 5 березня 2025 р.-Американська адміністрація харчових продуктів та лікарських засобів розширила свою вказівку на таблетку алергенного кліща з дім-пилового кліща, що стосується лікування алергічного риніту або без кон'юнктиту або без нього, включаючи дітей віком від 5 до 11 років. Язик.

Схвалення базувалося на Дані з етапом 3, що перебувають у рамках. Симптоми риніту протягом року, незважаючи на отримання симптомів, що знімають ліки. Діти, випадково віднесені до Odactra, зазнали відносного зниження загального комбінованого показника риніту на 22 відсотки проти плацебо. У чотирьох пацієнтів, які отримували ODACTRA, зазнали важкі побічні явища, пов'язані з лікуванням, включаючи пероральну та вушну свербіж, спалювання або поколювання в роті, набряк губи та біль у животі. Однак жоден учасник не повідомив про лікування анафілаксії або побічні події, що вимагають лікування епінефрином.

"Педіатричні вказівки на Odactra є значущим, оскільки це забезпечує лікарям та батькам новий варіант лікування цих молодших пацієнтів", Джекі Еграрі-Сабет, доктор наук. rel = "nofollow" href = "https://www.prnewswire.com/news-relases/us-fda-approves-label-expansion-for-alks-odactra --dust-mite-allerg en-tablet-for-sullingual ux-as-імунотерапія-до-ніг-індикатор-діть---домашні-милі-mite-alergy-302388155.html "> сказав У заяві . "На додаток до зручності сублінгвального введення, було показано, що Odactra зменшує їх симптоми алергії та залежність від симптоматичних препаратів"

Розширене схвалення Odactra було надано ALK.

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова