FDA rozšiřuje pediatrickou indikaci pro Rinvoq

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

PÁTEK, 21. června 2024 – Úřad pro potraviny a léčiva USA rozšířil indikace pro Rinvoq (upadacitinib) tak, aby nyní zahrnovaly dětské pacienty (ve věku 2 let a starší) s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (pJIA) a psoriatickou artritidou (PsA ).

Rinvoq je indikován u pediatrických pacientů s nedostatečnou odpovědí nebo intolerancí na jeden nebo více blokátorů tumor nekrotizujícího faktoru (TNF). Pro tyto dětské pacienty je navíc k dispozici Rinvoq LQ, nový perorální roztok založený na hmotnosti.

Rozšířená indikace je založena na farmakokinetických údajích od 51 pacientů s pJIA s aktivní polyartritidou a na bezpečnostních údajích od 83 pacientů s pJIA s aktivní polyartritidou. Očekává se, že při doporučených dávkách budou plazmatické expozice upadacitinibu u pediatrických pacientů s pJIA a PsA srovnatelné s expozicemi pozorovanými u dospělých s revmatoidní artritidou a PsA na základě populačního farmakokinetického modelování a simulace.

"Pediatričtí pacienti s pJIA a PsA mohou být značně omezeni ve své schopnosti dokončit každodenní fyzické úkoly a podílet se na každodenních činnostech. Pochopení jejich dnešních potřeb a znalost pravděpodobnosti onemocnění v dospělosti podtrhuje potřebu dalších možností léčby,“ Aarat Patel, M.D., z Bon Secours. Revmatologické centrum St. Mary's Hospital v Richmondu ve Virginii uvedlo v prohlášení. "Mít k dispozici možnost léčby pro pacienty, kteří nereagují dobře na inhibitor TNF, řeší potřebu zdravotnické komunity, pacientů a jejich rodin."

AbbVie bylo uděleno rozšířené schválení Rinvoq.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-06-22 07:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova