Ο FDA επεκτείνει την παιδιατρική ένδειξη για το Rinvoq

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από την Drugs.com.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 21 Ιουνίου 2024 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ έχει επεκτείνει τις ενδείξεις για το Rinvoq (upadacitinib) ώστε να περιλαμβάνει πλέον παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 2 ετών και άνω) με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (pJIA) και ψωριασική αρθρίτιδα (Ps ).

Το Rinvoq ενδείκνυται για παιδιατρικούς ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε έναν ή περισσότερους αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Επιπλέον, το Rinvoq LQ, ένα νέο πόσιμο διάλυμα με βάση το βάρος, είναι διαθέσιμο για αυτούς τους παιδιατρικούς ασθενείς.

Η διευρυμένη ένδειξη βασίζεται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα από 51 ασθενείς με pJIA με ενεργό πολυαρθρίτιδα και δεδομένα ασφάλειας από 83 ασθενείς με pJIA με ενεργή πολυαρθρίτιδα. Στις συνιστώμενες δόσεις, οι εκθέσεις στο πλάσμα του upadacitinib σε παιδιατρικούς ασθενείς με pJIA και PsA αναμένεται να είναι συγκρίσιμες με αυτές που παρατηρούνται σε ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα και PsA με βάση τη φαρμακοκινητική μοντελοποίηση και την προσομοίωση πληθυσμού.

"Παιδιατρικοί ασθενείς με pJIA. και η PsA μπορεί να είναι σοβαρά περιορισμένη στην ικανότητά τους να ολοκληρώνουν καθημερινές σωματικές εργασίες και να συμμετέχουν σε καθημερινές δραστηριότητες Η κατανόηση των αναγκών τους σήμερα και η γνώση της πιθανότητας εμφάνισης ασθένειας στην ενήλικη ζωή υπογραμμίζει την ανάγκη για πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές», δήλωσε ο Aarat Patel, M.D., από το Bon Secours. Το Ρευματολογικό Κέντρο του Νοσοκομείου St. Mary's στο Ρίτσμοντ της Βιρτζίνια, ανέφερε σε δήλωση. "Το να υπάρχει διαθέσιμη μια θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται καλά σε έναν αναστολέα TNF αντιμετωπίζει μια ανάγκη για την κοινότητα της υγειονομικής περίθαλψης, τους ασθενείς και τις οικογένειές τους."

Η διευρυμένη έγκριση του Rinvoq χορηγήθηκε στην AbbVie.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-06-22 07:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά