La FDA amplía la indicación pediátrica de Rinvoq

Siga a Drugslib en

Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

VIERNES, 21 de junio de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha ampliado las indicaciones de Rinvoq (upadacitinib) para incluir ahora a pacientes pediátricos (de 2 años en adelante) con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) y artritis psoriásica (APS). ).

Rinvoq está indicado para pacientes pediátricos con una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF). Además, Rinvoq LQ, una nueva solución oral basada en el peso, está disponible para estos pacientes pediátricos.

La indicación ampliada se basa en datos farmacocinéticos de 51 pacientes con AIJp con poliartritis activa y datos de seguridad de 83 pacientes con AIJp con poliartritis activa. A las dosis recomendadas, se espera que las exposiciones plasmáticas de upadacitinib en pacientes pediátricos con AIJp y APs sean comparables a las observadas en adultos con artritis reumatoide y APs según el modelado y la simulación farmacocinética poblacional.

"Pacientes pediátricos con AIJp" y PsA pueden verse gravemente limitados en su capacidad para completar las tareas físicas diarias y participar en las actividades cotidianas. Comprender sus necesidades actuales y conocer la probabilidad de padecer la enfermedad en la edad adulta subraya la necesidad de opciones de tratamiento adicionales", dijo Aarat Patel, M.D., de Bon Secours. Centro de Reumatología del Hospital St. Mary en Richmond, Virginia, en un comunicado. "Tener una opción de tratamiento disponible para los pacientes que no responden bien a un inhibidor del TNF aborda una necesidad de la comunidad de atención médica, los pacientes y sus familias".

AbbVie recibió aprobación ampliada de Rinvoq.

Más información

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-06-22 07:15

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares