FDA Memperluas Indikasi Pediatrik untuk Rinvoq

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAT, 21 Juni 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah memperluas indikasi Rinvoq (upadacitinib) hingga kini mencakup pasien anak-anak (usia 2 tahun ke atas) dengan artritis idiopatik remaja poliartikular (pJIA) dan artritis psoriatik (PsA) ).

Rinvoq diindikasikan untuk pasien anak-anak dengan respons yang tidak memadai atau intoleransi terhadap satu atau lebih penghambat faktor nekrosis tumor (TNF). Selain itu, Rinvoq LQ, solusi oral berbasis berat badan baru, tersedia untuk pasien anak-anak ini.

Indikasi yang diperluas didasarkan pada data farmakokinetik dari 51 pasien pJIA dengan poliartritis aktif dan data keamanan dari 83 pasien pJIA dengan poliartritis aktif. Pada dosis yang dianjurkan, paparan plasma upadacitinib pada pasien anak-anak dengan pJIA dan PsA diharapkan sebanding dengan yang diamati pada orang dewasa dengan rheumatoid arthritis dan PsA berdasarkan pemodelan dan simulasi farmakokinetik populasi.

"Pasien anak dengan pJIA dan PsA bisa sangat terbatas dalam kemampuan mereka untuk menyelesaikan tugas fisik sehari-hari dan berpartisipasi dalam aktivitas sehari-hari. Memahami kebutuhan mereka saat ini dan mengetahui kemungkinan penyakit di masa dewasa menggarisbawahi perlunya pilihan pengobatan tambahan,” Aarat Patel, M.D., dari Bon Secours Pusat Reumatologi Rumah Sakit St. Mary di Richmond, Virginia, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Memiliki pilihan pengobatan yang tersedia bagi pasien yang tidak memberikan respons yang baik terhadap penghambat TNF memenuhi kebutuhan komunitas layanan kesehatan, pasien, dan keluarga mereka."

Persetujuan yang diperluas untuk Rinvoq diberikan kepada AbbVie.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-06-22 07:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer