FDA、Rinvoq の小児適応を拡大

Drugs.com による医学的レビュー。

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

2024 年 6 月 21 日金曜日 -- 米国食品医薬品局は、Rinvoq (ウパダシチニブ) の適応を拡大し、多関節若年性特発性関節炎 (pJIA) および乾癬性関節炎 (PsA) を患う小児患者 (2 歳以上) を含むようになりました。 )。

Rinvoq は、1 つ以上の腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤に対する反応が不十分または不耐性のある小児患者に適応されます。さらに、これらの小児患者には、体重に基づいた新しい経口ソリューションである Rinvoq LQ が利用可能です。

適応拡大は、活動性多発性関節炎を有する pJIA 患者 51 名からの薬物動態データと活動性多発性関節炎を有する pJIA 患者 83 名からの安全性データに基づいています。推奨用量では、集団薬物動態モデリングとシミュレーションに基づいて、pJIA および PsA の小児患者におけるウパダシチニブの血漿曝露量は、関節リウマチおよび PsA を患う成人で観察されたものと同等であると予想されます。

「pJIA の小児患者」 PsA は、日々の身体的課題を遂行し、日常活動に参加する能力が著しく制限されている可能性があり、彼らの今日のニーズを理解し、成人期に病気になる可能性を知ることは、追加の治療選択肢の必要性を強調します」と、ボン・セコースのアラト・パテル医師は述べています。バージニア州リッチモンドのセント・メアリーズ病院リウマチセンターが声明で述べた。「TNF 阻害剤にうまく反応しない患者に治療の選択肢を提供することは、医療コミュニティ、患者、およびその家族のニーズに応えます。」

Rinvoq の拡大承認がアッヴィに付与されました。

詳細情報

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2024-06-22 07:15

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

FDA、Rinvoq の小児適応を拡大

続きを読む

免責事項

人気のキーワード