FDA Ngembangake Indikasi Pediatrik kanggo Rinvoq

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

Jum'ah, 21 Juni 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nambah indikasi kanggo Rinvoq (upadacitinib) nganti saiki kalebu pasien pediatrik (umur 2 taun lan luwih) karo arthritis idiopatik remaja poliartikular (pJIA) lan arthritis psoriatik (PsA). ).

Rinvoq dituduhake kanggo pasien pediatrik kanthi respon utawa intoleransi sing ora cukup kanggo siji utawa luwih blocker tumor necrosis factor (TNF). Kajaba iku, Rinvoq LQ, solusi lisan adhedhasar bobot anyar, kasedhiya kanggo pasien pediatrik kasebut.

Indikasi sing ditambahake adhedhasar data farmakokinetik saka 51 pasien karo pJIA karo polyarthritis aktif lan data safety saka 83 pasien karo pJIA karo polyarthritis aktif. Ing dosis sing disaranake, eksposur plasma upadacitinib ing pasien pediatrik kanthi pJIA lan PsA samesthine bisa dibandhingake karo sing diamati ing wong diwasa kanthi rheumatoid arthritis lan PsA adhedhasar pemodelan lan simulasi farmakokinetik populasi.

"Pasien pediatrik karo pJIA lan PsA bisa banget diwatesi ing kemampuan kanggo ngrampungake tugas fisik saben dina lan melu aktivitas saben dina. Ngerti kebutuhane saiki lan ngerti kemungkinan penyakit nalika diwasa negesake kebutuhan kanggo pilihan perawatan tambahan, "Aarat Patel, M.D., saka Bon Secours. Pusat Rheumatologi Rumah Sakit St. Mary ing Richmond, Virginia, ngandika ing statement. "Nduwe pilihan perawatan sing kasedhiya kanggo pasien sing ora nanggapi kanthi becik marang inhibitor TNF ngatasi kebutuhan kanggo komunitas perawatan kesehatan, pasien, lan kulawargane."

Perluasan persetujuan Rinvoq diwenehake marang AbbVie.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer