FDA, Rinvoq의 소아 적응증 확대

Drugslib을 팔로우하세요

Drugs.com에서 의학적으로 검토함

Lori Solomon HealthDay Reporter 작성

2024년 6월 21일 금요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 린버크(우파다시티닙)의 적응증을 이제 다관절성 소아 특발성 관절염(pJIA) 및 건선성 관절염(PsA)이 있는 소아 환자(2세 이상)에 포함하도록 확대했습니다. ).

린버크는 하나 이상의 종양괴사인자(TNF) 차단제에 대한 반응이 부적절하거나 불내증이 있는 소아 환자에게 투여된다. 또한, 이러한 소아 환자들을 위해 새로운 체중 기반 경구 솔루션인 린보크 LQ(Rinvoq LQ)도 출시됐다.

확대된 적응증은 활동성 다발성 관절염이 있는 pJIA 환자 51명의 약동학 데이터와 활동성 다발성 관절염이 있는 pJIA 환자 83명의 안전성 데이터를 기반으로 합니다. 권장 용량에서 pJIA 및 건선이 있는 소아 환자의 유파다시티닙 혈장 노출은 집단 약동학 모델링 및 시뮬레이션을 기반으로 했을 때 성인 류마티스 관절염 및 건선이 있는 성인에서 관찰된 노출과 유사할 것으로 예상됩니다.

"pJIA 소아 환자 PsA는 일상적인 신체 활동을 완료하고 일상 활동에 참여하는 능력이 심각하게 제한될 수 있습니다. 오늘날의 요구 사항을 이해하고 성인기에 질병이 발생할 가능성을 아는 것은 추가적인 치료 옵션의 필요성을 강조합니다."라고 Bon Secours의 Aarat Patel, M.D. 버지니아 주 리치먼드에 있는 세인트 메리 병원의 류마티스 센터는 성명을 통해 이렇게 말했습니다. "TNF 억제제에 잘 반응하지 않는 환자에게 치료 옵션을 제공함으로써 의료계, 환자 및 그 가족의 필요성을 해결합니다."

Rinvoq의 확대 승인이 AbbVie에 부여되었습니다.

추가 정보

면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2024-06-22 07:15

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기 키워드