FDA Memperluas Petunjuk Pediatrik untuk Rinvoq

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

JUMAAT, 21 Jun 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah memperluaskan tanda-tanda untuk Rinvoq (upadacitinib) kepada sekarang termasuk pesakit pediatrik (umur 2 tahun ke atas) dengan polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA) dan psoriatic arthritis (PsA). ).

Rinvoq ditunjukkan untuk pesakit kanak-kanak dengan tindak balas yang tidak mencukupi atau tidak bertoleransi terhadap satu atau lebih penyekat faktor nekrosis tumor (TNF). Selain itu, Rinvoq LQ, penyelesaian oral berasaskan berat badan baharu, tersedia untuk pesakit pediatrik ini.

Petunjuk yang diperluaskan adalah berdasarkan data farmakokinetik daripada 51 pesakit dengan pJIA dengan poliartritis aktif dan data keselamatan daripada 83 pesakit dengan pJIA dengan poliartritis aktif. Pada dos yang disyorkan, pendedahan plasma upadacitinib dalam pesakit kanak-kanak dengan pJIA dan PsA dijangka setanding dengan yang diperhatikan pada orang dewasa dengan arthritis rheumatoid dan PsA berdasarkan pemodelan dan simulasi farmakokinetik populasi.

"Pesakit pediatrik dengan pJIA dan PsA boleh sangat terhad dalam keupayaan mereka untuk menyelesaikan tugas fizikal harian dan mengambil bahagian dalam aktiviti harian Memahami keperluan mereka hari ini dan mengetahui kemungkinan penyakit pada masa dewasa menekankan keperluan untuk pilihan rawatan tambahan," Aarat Patel, M.D., dari Bon Secours. Pusat Rheumatologi Hospital St. Mary di Richmond, Virginia, berkata dalam satu kenyataan. "Menyediakan pilihan rawatan untuk pesakit yang tidak bertindak balas dengan baik terhadap perencat TNF menangani keperluan untuk komuniti penjagaan kesihatan, pesakit dan keluarga mereka."

Kelulusan lanjutan Rinvoq telah diberikan kepada AbbVie.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-06-22 07:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular