FDA breidt de pediatrische indicatie voor Rinvoq uit

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

VRIJDAG 21 juni 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de indicaties voor Rinvoq (upadacitinib) uitgebreid tot pediatrische patiënten (2 jaar en ouder) met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pJIA) en artritis psoriatica (PsA ).

Rinvoq is geïndiceerd voor pediatrische patiënten met een inadequate respons of intolerantie voor één of meer tumornecrosefactor (TNF)-blokkers. Daarnaast is Rinvoq LQ, een nieuwe op gewicht gebaseerde orale oplossing, beschikbaar voor deze pediatrische patiënten.

De uitgebreide indicatie is gebaseerd op farmacokinetische gegevens van 51 patiënten met pJIA met actieve polyartritis en veiligheidsgegevens van 83 patiënten met pJIA met actieve polyartritis. Bij de aanbevolen doses wordt verwacht dat de plasmablootstelling aan upadacitinib bij pediatrische patiënten met pJIA en PsA vergelijkbaar is met die waargenomen bij volwassenen met reumatoïde artritis en PsA, gebaseerd op farmacokinetische populatiemodellering en -simulatie.

"Pediatrische patiënten met pJIA en PsA kunnen ernstig beperkt zijn in hun vermogen om dagelijkse fysieke taken uit te voeren en deel te nemen aan dagelijkse activiteiten. Het begrijpen van hun behoeften vandaag en het kennen van de waarschijnlijkheid van ziekte op volwassen leeftijd onderstreept de behoefte aan aanvullende behandelingsopties, "Aarat Patel, M.D., van de Bon Secours. Reumatologiecentrum van het St. Mary's Hospital in Richmond, Virginia, in een verklaring. "Het beschikbaar hebben van een behandelingsoptie voor patiënten die niet goed reageren op een TNF-remmer beantwoordt aan de behoefte van de gezondheidszorggemeenschap, patiënten en hun families."

Uitgebreide goedkeuring van Rinvoq werd verleend aan AbbVie.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-06-22 07:15

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden