FDA rozszerza wskazanie dla dzieci i młodzieży dla leku Rinvoq

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

PIĄTEK, 21 czerwca 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków rozszerzyła wskazania do stosowania leku Rinvoq (upadacytynib) o dzieci (w wieku 2 lat i starsze) z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (pJIA) i łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) ).

Rinvoq jest wskazany u dzieci i młodzieży z niewystarczającą odpowiedzią lub nietolerancją na jeden lub więcej antagonistów czynnika martwicy nowotworu (TNF). Ponadto dla tych dzieci i młodzieży dostępny jest nowy roztwór doustny Rinvoq LQ zależny od masy ciała.

Rozszerzone wskazanie opiera się na danych farmakokinetycznych uzyskanych od 51 pacjentów z wMIZS z czynnym zapaleniem wielostawowym oraz danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania uzyskanych od 83 pacjentów z wMIZS z czynnym zapaleniem wielostawowym. Oczekuje się, że w zalecanych dawkach ekspozycja na upadacytynib w osoczu u dzieci i młodzieży z wMIZS i ŁZS będzie porównywalna z ekspozycją obserwowaną u dorosłych chorych na reumatoidalne zapalenie stawów i ŁZS na podstawie modelowania i symulacji farmakokinetyki populacyjnej.

„Pacjenci z wMIZS i ŁZS mogą mieć poważnie ograniczoną zdolność do wykonywania codziennych zadań fizycznych i uczestniczenia w codziennych czynnościach. Zrozumienie ich obecnych potrzeb i świadomość prawdopodobieństwa wystąpienia choroby w wieku dorosłym podkreśla potrzebę dodatkowych opcji leczenia” – dr Aarat Patel z Bon Secours. Centrum Reumatologii Szpitala Najświętszej Maryi Panny w Richmond w Wirginii, podało w oświadczeniu. „Udostępnienie opcji leczenia pacjentom, którzy nie reagują dobrze na inhibitor TNF, zaspokaja potrzeby społeczności opieki zdrowotnej, pacjentów i ich rodzin.”

Firma AbbVie uzyskała rozszerzoną zgodę na Rinvoq.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2024-06-22 07:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe