FDA extinde indicația pediatrică pentru Rinvoq

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

VINERI, 21 iunie 2024 -- U.S. Food and Drug Administration a extins indicațiile pentru Rinvoq (upadacitinib) pentru a include acum și pacienții pediatrici (cu vârsta de 2 ani și peste) cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară (pJIA) și artrită psoriazică (PSA) ).

Rinvoq este indicat la copii și adolescenți cu un răspuns inadecvat sau intoleranță la unul sau mai mulți blocanți ai factorului de necroză tumorală (TNF). În plus, Rinvoq LQ, o nouă soluție orală bazată pe greutate, este disponibilă pentru acești copii și adolescenți.

Indicația extinsă se bazează pe datele farmacocinetice de la 51 de pacienți cu AJIp cu poliartrită activă și pe datele de siguranță de la 83 de pacienți cu AJIp cu poliartrită activă. La dozele recomandate, expunerile plasmatice la upadacitinib la copii și adolescenți cu AIJP și APs sunt de așteptat să fie comparabile cu cele observate la adulții cu poliartrită reumatoidă și APs pe baza modelării și simulării farmacocinetice populaționale.

„Pacienți pediatrici cu AIJP. și PsA pot fi sever limitate în capacitatea lor de a îndeplini sarcinile fizice zilnice și de a participa la activitățile de zi cu zi. Înțelegerea nevoilor lor astăzi și cunoașterea probabilității de apariție a bolii la vârsta adultă subliniază nevoia de opțiuni de tratament suplimentare”, Aarat Patel, M.D., de la Bon Secours. Centrul de reumatologie al Spitalului St. Mary's din Richmond, Virginia, a declarat într-un comunicat. „A avea o opțiune de tratament disponibilă pentru pacienții care nu răspund bine la un inhibitor de TNF abordează nevoia comunității de îngrijire a sănătății, a pacienților și a familiilor acestora.”

AbbVie i-a fost acordată aprobare extinsă pentru Rinvoq.

Mai multe informatii

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-06-22 07:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare