FDA расширяет педиатрические показания для Rinvoq

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Лори Соломон, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 21 июня 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило показания к применению препарата Ринвок (упадацитиниб), включив теперь педиатрических пациентов (в возрасте 2 лет и старше) с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА) и псориатическим артритом (ПсА). ).

Ринвок показан детям с неадекватным ответом или непереносимостью одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО). Кроме того, для таких педиатрических пациентов доступен Rinvoq LQ, новый пероральный раствор с учетом веса.

Расширенное показание основано на фармакокинетических данных 51 пациента с пЮИА с активным полиартритом и данных о безопасности 83 пациентов с пЮИА с активным полиартритом. Ожидается, что в рекомендуемых дозах экспозиция упадацитиниба в плазме у педиатрических пациентов с пЮИА и ПсА будет сопоставима с таковой, наблюдаемой у взрослых с ревматоидным артритом и ПсА, на основании популяционного фармакокинетического моделирования и симуляции.

"Пациенты детского возраста с пЮИА и ПсА могут быть серьезно ограничены в их способности выполнять повседневные физические задачи и участвовать в повседневной деятельности. Понимание их потребностей сегодня и знание вероятности заболевания во взрослом возрасте подчеркивает необходимость дополнительных вариантов лечения», — Аарат Патель, доктор медицинских наук, из Bon Secours. Об этом говорится в заявлении ревматологического центра больницы Святой Марии в Ричмонде, штат Вирджиния. «Наличие варианта лечения для пациентов, которые плохо реагируют на ингибиторы ФНО, отвечает потребностям медицинского сообщества, пациентов и их семей».

Компания AbbVie получила расширенное одобрение Rinvoq.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-06-22 07:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова