FDA, Rinvoq için Pediatrik Endikasyonu Genişletiyor

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

21 Haziran 2024 CUMA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Rinvoq (upadacitinib) endikasyonlarını artık poliartiküler jüvenil idiyopatik artrit (pJIA) ve psoriatik artrit (PsA) olan pediyatrik hastaları (2 yaş ve üzeri) kapsayacak şekilde genişletti ).

Rinvoq, bir veya daha fazla tümör nekroz faktörü (TNF) blokerine yetersiz yanıt veren veya intoleransı olan pediatrik hastalarda endikedir. Ayrıca bu pediyatrik hastalar için kiloya dayalı yeni bir oral çözüm olan Rinvoq LQ da mevcuttur.

Genişletilmiş endikasyon, aktif poliartritli pJIA'lı 51 hastadan elde edilen farmakokinetik verilere ve aktif poliartritli pJIA'lı 83 hastadan alınan güvenlik verilerine dayanmaktadır. Önerilen dozlarda, pJIA ve PsA'lı pediatrik hastalarda upadasitinib plazma maruziyetlerinin, popülasyon farmakokinetik modellemesi ve simülasyonuna dayalı olarak romatoid artrit ve PsA'lı yetişkinlerde gözlemlenenlerle karşılaştırılabilir olması beklenmektedir.

"pJIA'lı pediatrik hastalar Bon Secours'tan Aarat Patel, M.D., "Günümüzdeki ihtiyaçlarını anlamak ve yetişkinlikte hastalık olasılığını bilmek, ek tedavi seçeneklerine olan ihtiyacın altını çiziyor." Richmond, Virginia'daki St. Mary's Hastanesi Romatoloji Merkezi'nden yapılan açıklamada. "TNF inhibitörüne iyi yanıt vermeyen hastalar için bir tedavi seçeneğinin mevcut olması, sağlık camiasının, hastaların ve ailelerinin ihtiyacını karşılıyor."

AbbVie'ye Rinvoq'un genişletilmiş onayı verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler