FDA розширює педіатричні показання для Rinvoq

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер HealthDay Лорі Соломон

П'ЯТНИЦЯ, 21 червня 2024 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США розширило показання до Rinvoq (упадацитиніб), тепер охоплюючи педіатричних пацієнтів (від 2 років і старше) з поліартикулярним ювенільним ідіопатичним артритом (pJIA) і псоріатичним артритом (PsA). ).

Rinvoq показаний дітям із неадекватною відповіддю або непереносимістю одного або кількох блокаторів фактора некрозу пухлини (TNF). Крім того, для цих педіатричних пацієнтів доступний Rinvoq LQ, новий пероральний розчин на основі ваги.

Розширене показання ґрунтується на фармакокінетичних даних 51 пацієнта з пЮІА з активним поліартритом і даних безпеки 83 пацієнтів з пЮІА з активним поліартритом. Очікується, що при рекомендованих дозах експозиція упадацитинібу в плазмі у дітей із пЮІА та ПсА буде порівнянна з експозицією у дорослих із ревматоїдним артритом і ПсА на основі популяційного фармакокінетичного моделювання та симуляції.

«Діти з пЮІА та PsA можуть бути серйозно обмежені в їхній здатності виконувати щоденні фізичні завдання та брати участь у повсякденній діяльності. Розуміння їхніх потреб сьогодні та знання ймовірності захворювання у зрілому віці підкреслює потребу в додаткових варіантах лікування», – доктор медичних наук Аарат Патель з Bon Secours. Про це йдеться в заяві ревматологічного центру лікарні Святої Марії в Річмонді, штат Вірджинія. «Наявність варіанту лікування для пацієнтів, які погано реагують на інгібітор TNF, відповідає потребам медичної спільноти, пацієнтів та їхніх сімей».

Розширене схвалення Rinvoq було надано AbbVie.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-06-22 07:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова