إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسع نطاق استخدام عقار سرطان الثدي كيسكلي

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 18 سبتمبر 2024.

بواسطة Robin Foster HealthDay Reporter

الأربعاء 18 سبتمبر 2024 – يمكن للنساء المصابات بسرطان الثدي في مرحلة مبكرة أن يتناولن الآن دواء Kisquali، وهو دواء تمت الموافقة عليه بالفعل لعلاج الأمراض المتقدمة، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموسعة على العلاج، حسبما أعلنت شركة الأدوية نوفارتس يوم الثلاثاء.

"إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كيسكلي لعلاج سرطان الثدي المبكر، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مرض NO [لم ينتشر إلى الغدد الليمفاوية القريبة]، هي لحظة محورية في تحسين نهجنا في الرعاية،" < أ rel = "nofollow" href = "https://www.uclahealth.org/cancer/about-us/meet-our-leadership/dennis-slamon"> د. دينيس سلامون، مدير الأبحاث السريرية/الانتقالية في مركز جونسون الشامل للسرطان التابع لجامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس والمحقق الرئيسي في تجربة الشركة للدواء.

"تسمح لنا موافقة اليوم بتقديم العلاج بمثبط CDK4/6 [كيسكوالي] لمجموعة أوسع بكثير من الأشخاص كأداة قوية يمكن أن تساعد، جنبًا إلى جنب مع علاج الغدد الصماء، في تقليل خطر عودة السرطان". تمت إضافته في شركة بيان صحفي.

ما الذي دفع إلى الموافقة الموسعة؟

في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية التي تشمل النساء المصابات بالسرطان في مرحلة مبكرة، قللت كيسكلي من خطر عودة سرطان الثدي بنسبة 25٪ بعد ثلاث سنوات عند إعطائه مع العلاجات القياسية، والتي يمكن أن تشمل العلاج الكيميائي والجراحة والإشعاع يليها العلاج الهرموني.

وبعد أربع سنوات، نجح كيسكلي في تقليل المخاطر بنسبة 28.5%، وفقًا تحليل محدث تم تقديمه يوم الاثنين في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لطب الأورام الطبي في برشلونة.

"نريد أن نفعل كل ما في وسعنا لتقليل فرص عودة هذا السرطان بشكل تدريجي،" د. قالت فاندانا أبرامسون، القائدة المشاركة لبرنامج أبحاث سرطان الثدي في مركز فاندربيلت-إنجرام للسرطان في ناشفيل بولاية تينيسي، لشبكة NBC News. "لذا، إذا كان المريض معرضًا بالفعل لخطر محتمل بنسبة 10% لعودة السرطان، فإن هذا من شأنه أن يقلل الخطر بشكل أكبر، إلى 7%".

بينما تم تصنيف دواء Verzenio، وهو عقار من نفس الفئة، على تمت الموافقة عليه لتقليل خطر الإصابة عودة سرطان الثدي، فهي مخصصة فقط للأشخاص الذين لديهم خطر كبير جدًا لتكرار المرض. وقالت نوفارتيس إن كيسكلي سيكون متاحًا لمجموعة أوسع بكثير من المرضى، الذين قد لا يكون مرضهم عدوانيًا في وقت التشخيص.

الموافقة الموسعة مخصصة للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي إيجابي HR وسالب HER2، الشكل الأكثر شيوعًا للمرض. إنه مخصص لحالات المرحلتين 2 و 3، مما يعني أن السرطان لم ينتشر خارج الثدي أو العقد الليمفاوية القريبة.

بينما تمت دراسة تأثيرات الدواء لمدة ثلاث سنوات، أظهرت الأبحاث أن سرطان الثدي يمكن أن يتكرر بعد عقود. تشخبص.

"سيكون من الجيد أن نستمر في رؤية بيانات متابعة إضافية أطول لمعرفة ما إذا كنا نؤثر فقط على معدلات التكرار المبكر، أم هل سيكون لدينا أيضًا تأثير على التكرار المتأخر؟" د. وقال كومال جافيري، طبيب أورام الثدي في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان في مدينة نيويورك، لشبكة إن بي سي نيوز.

ومع ذلك، فإن الدواء لن يكون رخيصًا.

"ستكون التكلفة، من جيبك، إذا كنت ستأخذها لمدة ثلاث سنوات كاملة، قريبة من 300000 دولار إلى 400000 دولار،" كما أشار أبرامسون.

مع الموافقة الموسعة، أصبح الأمر من المرجح أن توفر خطط التأمين تغطية للعلاج، ولكن لا يزال من الممكن أن يفرض ذلك ضرائب على نظام الرعاية الصحية ككل.

"بعض الانتقادات الموجهة للدراسة كانت: حسنًا، لقد كانت فائدة 3% فقط"، د. قالت إليونورا تيبلينسكي، رئيسة قسم الأورام الطبية للثدي والأمراض النسائية في Valley Health System في نيوجيرسي، لشبكة NBC News. "يستفيد ثلاثة بالمائة من المرضى. ماذا يعني ذلك؟ لكنني أعتقد أن الأمر متروك للمريض ليقرر ما يريد القيام به. من المهم بالنسبة لهم أن يكون لديهم الخيار."

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية الشخصية لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: هيلث داي

نشر : 2024-09-19 00:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توسع نطاق استخدام عقار سرطان الثدي كيسكلي

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

الكلمات الرئيسية الشعبية