FDA rozšiřuje používání léku na rakovinu prsu Kisqali

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 18. září 2024.

Od Robina Fostera HealthDay Reporter

STŘEDA, 18. září 2024 – Ženy s ranou fází rakoviny prsu mohou nyní užívat Kisquali, lék již schválený pro pokročilé onemocnění, poté, co americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv tuto léčbu rozšířil, oznámil výrobce léků Novartis v úterý.

„Schválení Kisqaliho FDA pro tuto populaci s časným karcinomem prsu, včetně pacientů s NO [nerozšířil se do blízkých lymfatických uzlin] onemocněním, je klíčovým momentem pro zlepšení našeho přístupu k péči,“ řekl Dr. Dennis Slamon, ředitel klinického/translačního výzkumu v Jonsson Comprehensive Cancer Center v UCLA a hlavní výzkumník na studii společnosti s tímto lékem.

„Dnešní schválení nám umožňuje nabízet léčbu inhibitorem CDK4/6 [Kisquali] výrazně širší skupině lidí jako účinný nástroj, který v kombinaci s endokrinní terapií může pomoci dále minimalizovat jejich riziko návratu rakoviny,“ přidáno do společnosti novinová zpráva.

Co vedlo k rozšířenému schválení?

V klinická studie fáze 3 zahrnující ženy s rakovinou v dřívějším stádiu, Kisqali snížila riziko návratu rakoviny prsu o 25 % po třech letech při podávání spolu se standardní léčbou, která může zahrnovat chemoterapii, operaci a ozařování s následnou hormonální terapií.

Po čtyřech letech snížil Kisqali riziko o 28,5 %, podle aktualizovaná analýza prezentovaná v pondělí na výročním zasedání Evropské společnosti pro lékařskou onkologii v Barceloně.

„Chceme udělat vše, co je v našich silách, abychom postupně snižovali šance, že se tato rakovina vrátí,“ Dr. Vandana Abramson, spoluvedoucí výzkumného programu rakoviny prsu ve Vanderbilt-Ingram Cancer Center v Nashvillu, Tenn., řekla NBC News. "Pokud by tedy u pacienta již bylo potenciálně 10% riziko návratu rakoviny, snížilo by se to dále, až na 7 procent."

Zatímco Verzenio, lék ve stejné třídě, byl schváleno ke snížení rizika časného rakovina prsu se vrací, je to jen pro lidi s velmi vysokým rizikem recidivy. Kisqali bude k dispozici mnohem širší skupině pacientů, jejichž onemocnění nemusí být v době diagnózy tak agresivní, uvedl Novartis.

Rozšířené schválení je pro pacienty s HR-pozitivním, HER2-negativním karcinomem prsu, nejčastější forma onemocnění. Je to pro případy 2. a 3. stádia, což znamená, že se rakovina nerozšířila za prsa nebo blízké lymfatické uzliny.

Zatímco účinky léku byly studovány tři roky, výzkum ukázal, že rakovina prsu se může opakovat i desítky let poté. diagnóza.

„Bylo by hezké vidět další údaje z delšího sledování, abychom zjistili, zda ovlivňujeme pouze četnost časných recidiv, nebo budeme mít dopad i na pozdní recidivy?“ Dr. Komal Jhaveri, lékař na onkologii prsu v Memorial Sloan Kettering Cancer Center v New Yorku, řekl NBC News.

Lék přesto nebude levný.

„Náklady z vlastní kapsy, pokud je berete na celé tři roky, by se blížily 300 000 až 400 000 USD,“ poznamenal Abramson.

S rozšířeným schválením je to pravděpodobnější, že pojistné plány nabídnou krytí léčby, ale to může stále zdanit systém zdravotní péče jako celek.

"Některé z kritiky studie byly: no, byla to jen 3% přínos," Dr. Eleonora Teplinsky, vedoucí oddělení prsní a gynekologické lékařské onkologie ve Valley Health System v New Jersey, řekla NBC News. "Tři procenta více pacientů mají prospěch. co to znamená? Ale myslím, že pak je na pacientovi, aby se rozhodl, co chce dělat. Je důležité, aby měli možnost.“

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-09-19 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova