Ο FDA επεκτείνει τη χρήση του φαρμάκου Kisqali για τον καρκίνο του μαστού

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 18 Σεπτεμβρίου 2024.

Από την Robin Foster HealthDay Reporter

ΤΕΤΑΡΤΗ, 18 Σεπτεμβρίου 2024 -- Γυναίκες με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου μπορούν τώρα να λαμβάνουν Kisquali, ένα φάρμακο που έχει ήδη εγκριθεί για προχωρημένη νόσο, μετά την εκτεταμένη έγκριση της θεραπείας από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, ανακοίνωσε την Τρίτη η φαρμακευτική εταιρεία Novartis.

"Η έγκριση από τον FDA του Kisqali για αυτόν τον πληθυσμό πρώιμου καρκίνου του μαστού, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με νόσο ΝΟ [δεν έχει εξαπλωθεί σε κοντινούς λεμφαδένες], είναι μια κομβική στιγμή για τη βελτίωση της προσέγγισής μας στη φροντίδα", είπε Dr. Dennis Slamon, διευθυντής κλινικής/μεταφραστικής έρευνας στο Jonsson Comprehensive Cancer Center του UCLA και επικεφαλής ερευνητής στη δοκιμή του φαρμάκου από την εταιρεία.

«Η σημερινή έγκριση μας επιτρέπει να προσφέρουμε θεραπεία με έναν αναστολέα CDK4/6 [Kisquali] σε μια σημαντικά ευρύτερη ομάδα ανθρώπων ως ένα ισχυρό εργαλείο που, σε συνδυασμό με την ενδοκρινική θεραπεία, μπορεί να βοηθήσει στην περαιτέρω ελαχιστοποίηση του κινδύνου επανεμφάνισης του καρκίνου», προστέθηκε σε μια εταιρεία δελτίο ειδήσεων.

Τι ώθησε τη διευρυμένη έγκριση;

Σε ένα κλινική δοκιμή φάσης 3 που περιελάμβανε γυναίκες με καρκίνους προγενέστερου σταδίου, ο Kisqali μείωσε τον κίνδυνο επανεμφάνισης ενός καρκίνου του μαστού κατά 25% μετά από τρία χρόνια, όταν χορηγούνται μαζί με τυπικές θεραπείες, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν χημειοθεραπεία, χειρουργική επέμβαση και ακτινοβολία ακολουθούμενη από ορμονοθεραπεία.

Μετά από τέσσερα χρόνια, ο Kisqali μείωσε τον κίνδυνο κατά 28,5%, σύμφωνα με ένα ενημερωμένη ανάλυση που παρουσιάστηκε τη Δευτέρα στην ετήσια συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας στη Βαρκελώνη.

"Θέλουμε να κάνουμε ό,τι μπορούμε για να μειώσουμε σταδιακά τις πιθανότητες επανεμφάνισης αυτού του καρκίνου," Dr. Η Vandana Abramson, συν-επικεφαλής του Προγράμματος Έρευνας για τον Καρκίνο του Μαστού στο Κέντρο Καρκίνου Vanderbilt-Ingram στο Νάσβιλ του Τενν, είπε στο NBC News. «Επομένως, εάν ένας ασθενής διέτρεχε ήδη δυνητικό κίνδυνο 10% να επανεμφανιστεί ο καρκίνος, αυτό θα τον μείωνε περαιτέρω, στο 7%».

Ενώ το Verzenio, ένα φάρμακο της ίδιας κατηγορίας, έχει εγκρίθηκε για μείωση του κινδύνου πρώιμου καρκίνος του μαστού επιστρέφει, είναι μόνο για άτομα με πολύ υψηλό κίνδυνο υποτροπής. Το Kisqali θα είναι διαθέσιμο σε μια πολύ ευρύτερη ομάδα ασθενών, των οποίων η ασθένεια μπορεί να μην είναι τόσο επιθετική τη στιγμή της διάγνωσης, ανέφερε η Novartis.

Η διευρυμένη έγκριση αφορά ασθενείς με θετικό HR, αρνητικό για HER2 καρκίνο του μαστού, η πιο κοινή μορφή της νόσου. Είναι για περιπτώσεις σταδίου 2 και 3, πράγμα που σημαίνει ότι ο καρκίνος δεν έχει εξαπλωθεί πέρα ​​από το στήθος ή τους κοντινούς λεμφαδένες.

Ενώ τα αποτελέσματα του φαρμάκου μελετήθηκαν για τρία χρόνια, η έρευνα έδειξε ότι ο καρκίνος του μαστού μπορεί να υποτροπιάσει δεκαετίες μετά. διάγνωση.

"Θα ήταν ωραίο να συνεχίσουμε να βλέπουμε πρόσθετα δεδομένα παρακολούθησης μεγαλύτερης διάρκειας για να δούμε αν επηρεάζουμε απλώς τα ποσοστά πρώιμων υποτροπών ή θα έχουμε επίσης αντίκτυπο στις καθυστερημένες υποτροπές;" Ο Δρ. Ο Komal Jhaveri, ιατρός ογκολόγος μαστού στο Memorial Sloan Kettering Cancer Center στη Νέα Υόρκη, είπε στο NBC News.

Παρόλα αυτά, το φάρμακο δεν θα είναι φθηνό.

"Το κόστος, από την τσέπη σας, εάν το παίρνετε για ολόκληρη την τριετία, θα είναι κοντά στα 300.000-400.000 $", σημείωσε ο Abramson.

Με την εκτεταμένη έγκριση, είναι Είναι πιο πιθανό ότι τα ασφαλιστικά προγράμματα θα προσφέρουν κάλυψη για τη θεραπεία, αλλά αυτό μπορεί ακόμα να φορολογήσει το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης στο σύνολό του.

"Ορισμένες από τις επικρίσεις της μελέτης ήταν: Λοιπόν, ήταν μόνο ένα όφελος 3%," Δρ. Η Eleonora Teplinsky, επικεφαλής ιατρικής ογκολογίας μαστού και γυναικολογίας στο Valley Health System στο Νιου Τζέρσεϊ, είπε στο NBC News. «Τρία τοις εκατό περισσότεροι ασθενείς ωφελούνται. Τι σημαίνει αυτό; Αλλά νομίζω ότι στη συνέχεια εναπόκειται στον ασθενή να αποφασίσει τι θέλει να κάνει. Είναι σημαντικό για αυτούς να έχουν την επιλογή."

Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-09-19 00:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά