La FDA amplía el uso del medicamento contra el cáncer de mama Kisqali

Siga a Drugslib en

Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 18 de septiembre de 2024.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

MIÉRCOLES, 18 de septiembre de 2024 -- Las mujeres con cáncer de mama en etapa temprana ahora pueden tomar Kisquali, un medicamento ya aprobado para la enfermedad avanzada, luego de la aprobación ampliada del tratamiento por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., anunció el martes el fabricante de medicamentos Novartis.

“La aprobación de Kisqali por parte de la FDA para esta población con cáncer de mama temprano, incluidas aquellas con enfermedad NO [que no se ha extendido a los ganglios linfáticos cercanos], es un momento crucial para mejorar nuestro enfoque de atención”, dijo Dr. Dennis Slamon, director de investigación clínica/traslacional del Jonsson Comprehensive Cancer Center de UCLA e investigador principal del ensayo del fármaco realizado por la empresa.

“La aprobación de hoy nos permite ofrecer tratamiento con un inhibidor de CDK4/6 [Kisquali] a un grupo significativamente más amplio de personas como una poderosa herramienta que, combinada con terapia endocrina, puede ayudar a minimizar aún más el riesgo de que el cáncer regrese”, afirmó. agregado en una empresa comunicado de prensa.

¿Qué motivó la ampliación de la aprobación?

En un análisis actualizado presentado el lunes en la reunión anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Barcelona.

“Queremos hacer todo lo posible para disminuir gradualmente las posibilidades de que este cáncer regrese”, Dr. Vandana Abramson, colíder del Programa de Investigación del Cáncer de Mama en el Centro Oncológico Vanderbilt-Ingram en Nashville, Tennessee, dijo a NBC News. "Entonces, si un paciente ya tenía un riesgo potencial del 10% de que el cáncer regresara, esto lo reduciría aún más, hasta el 7%".

Mientras que Verzenio, un medicamento de la misma clase, ha sido aprobado para reducir el riesgo de cáncer de mama regresa, es solo para personas con un riesgo muy alto de recurrencia. Kisqali estará disponible para un grupo mucho más amplio de pacientes, cuya enfermedad puede no ser tan agresiva en el momento del diagnóstico, afirmó Novartis.

La aprobación ampliada es para pacientes con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo, la forma más común de la enfermedad. Es para casos en etapa 2 y 3, lo que significa que el cáncer no se ha extendido más allá del seno o de los ganglios linfáticos cercanos.

Si bien los efectos del medicamento se estudiaron durante tres años, las investigaciones han demostrado que el cáncer de seno puede reaparecer décadas después. diagnóstico.

“Sería bueno seguir viendo datos de seguimiento adicionales a más largo plazo para ver si estamos impactando solo las tasas de recurrencias tempranas o si también tendremos un impacto en las recurrencias tardías”. Dr. Komal Jhaveri, oncólogo especialista en mamas del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering de la ciudad de Nueva York, dijo a NBC News.

Aun así, el medicamento no será barato.

“El costo de bolsillo, si lo toma durante los tres años completos, sería cercano a $300 000-$400 000”, señaló Abramson.

Con la aprobación ampliada, es Es más probable que los planes de seguro ofrezcan cobertura para el tratamiento, pero eso aún puede gravar al sistema de atención médica en su conjunto.

“Algunas de las críticas al estudio han sido: bueno, fue solo un beneficio del 3%”, Dra. dijo a NBC News Eleonora Teplinsky, jefa de oncología médica ginecológica y mama del Valley Health System en Nueva Jersey. “Se beneficia un tres por ciento más de pacientes. ¿Qué significa eso? Pero creo que luego depende del paciente decidir qué quiere hacer. Es importante que tengan la opción”.

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-09-19 00:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares