FDA、乳がん治療薬キスカリの使用を拡大

ドラッグスリブをフォローしてください

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 9 月 18 日です。

執筆者: Robin Foster HealthDay レポーター

2024年9月18日水曜日 -- 米国食品医薬品局による治療法の拡大承認を受けて、初期段階の乳がんの女性がすでに進行性疾患の治療薬として承認されているキスカリを服用できるようになる、と製薬メーカーのノバルティスが火曜日に発表した。

「NO [近くのリンパ節に転移していない] 疾患を持つ患者を含む、この早期乳がん集団に対するキスカリの FDA の承認は、私たちのケアへのアプローチを改善する上で極めて重要な瞬間です。」Dr.デニス・スラモンは、UCLA ジョンソン総合がんセンターの臨床/トランスレーショナル研究ディレクターであり、同社のこの薬の治験の主任研究者です。

「本日の承認により、CDK4/6 阻害剤 [キスカリ] による治療を、内分泌療法と組み合わせることでがんの再発リスクをさらに最小限に抑える強力なツールとして、非常に幅広い人々に提供できるようになります。」と同氏は述べています。会社に追加されましたニュースリリース。

拡大承認のきっかけは何ですか?

第 3 相臨床試験では、初期段階のがんの女性が参加し、キスカリは乳がんの再発リスクを 25% 減少させました

4 年後、キスカリはリスクを 28.5% 減少させました。 nofollow" href="https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kisqali-shows-deepening-benefit-new-analysis-reducing-risk-recurrence-285-broad-population-patients-early -乳がん">最新の分析は月曜日、バルセロナで開催された欧州臨床腫瘍学会年次総会で発表されました。

「私たちは、このがんが再発する可能性を少しずつ減らすためにできる限りのことをしたいと考えています。」博士.テネシー州ナッシュビルのヴァンダービルト・イングラムがんセンターの乳がん研究プログラムの共同リーダーであるヴァンダナ・ アブラムソン氏はNBCニュースに語った。 「つまり、患者のがん再発リスクがすでに 10% である可能性がある場合、これによりリスクはさらに低下し、7% にまで低下することになります。」

同じクラスの薬である Verzenio は、承認されています。 -what-it-is-symptoms-types-stages-treatments">乳がんが再発した場合、再発リスクが非常に高い人のみが対象となります。ノバルティス氏によると、キスカリは、診断時点では病気の進行性がそれほど高くない可能性がある、より幅広い患者グループに利用可能になるという。

拡大承認は、HR 陽性、HER2 陰性の乳がん患者 を対象としています。この病気の最も一般的な形態です。これはステージ 2 と 3 の症例向けであり、がんが乳房や近くのリンパ節を越えて広がっていないことを意味します。

この薬の効果は 3 年間研究されましたが、研究では乳がんが数十年後に再発する可能性があることが示されています。診断。

「早期再発率だけに影響を与えているのか、それとも晩期再発にも影響を与えているのかを確認するために、追加の長期追跡データを確認できれば良いと思います。」 Dr.ニューヨーク市のメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターの乳房腫瘍内科医、コーマル・ジャベリ氏はNBCニュースに語った。

それでも、この薬は安くはないだろう。

「3 年間ずっと服用する場合、自己負担額は 30 万ドルから 40 万ドル近くになるでしょう」とアブラムソン氏は述べました。

今回の承認拡大により、保険プランが治療に対する補償を提供する可能性が高くなりますが、それでも医療制度全体に負担がかかる可能性があります。

「この研究に対する批判の中には、次のようなものがあります。まあ、効果はわずか 3% でした。」Dr.ニュージャージー州バレー・ヘルス・システムの乳腺・婦人科腫瘍科部長、 エレオノラ​​・ テプリンスキー氏はNBCニュースに語った。 「恩恵を受ける患者は 3% 増加します。それはどういう意味ですか？でも、それは患者さんが何をしたいか決めることだと思います。

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2024-09-19 00:00

続きを読む

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

人気のキーワード