FDA Ngembangake Panganggone Obat Kanker Payudara Kisqali

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 18 Sep 2024.

Dening Robin Foster HealthDay Reporter

REBU, 18 September 2024 -- Wanita sing nandhang kanker payudara tahap awal saiki bisa njupuk Kisquali, obat sing wis disetujoni kanggo penyakit lanjut, sawise persetujuan tambahan saka Administrasi Pangan lan Narkoba AS babagan perawatan kasebut, produsen obat Novartis ngumumake Selasa.

"Persetujuan FDA kanggo Kisqali kanggo populasi kanker payudara awal iki, kalebu sing nandhang penyakit NO [durung nyebar menyang kelenjar getah bening sing cedhak], minangka momen penting kanggo nambah pendekatan kanggo perawatan," ujare

a rel="nofollow" href="https://www.uclahealth.org/cancer/about-us/meet-our-leadership/dennis-slamon">Dr. Dennis Slamon, direktur riset klinis/translasi ing Pusat Kanker Komprehensif Jonsson UCLA lan peneliti utama ing uji coba obat kasebut.

"Persetujuan dina iki ngidini kita menehi perawatan karo inhibitor CDK4 / 6 [Kisquali] menyang klompok wong sing luwih akeh minangka alat sing kuat sing, digabungake karo terapi endokrin, bisa mbantu nyuda risiko kanker bali," dheweke ditambahake ing perusahaan rilis warta.

Apa sing nyebabake persetujuan ditambahi?

Ing fase 3 uji klinis nglibatake wanita kanthi kanker tahap awal, Kisqali nyuda risiko kanker payudara bali nganti 25% sawise telung taun nalika diwenehake bebarengan karo perawatan standar, sing bisa kalebu kemoterapi, operasi lan radiasi sing diterusake karo terapi hormon.

Sawise patang taun, Kisqali nyuda resiko nganti 28,5%, miturut analisis sing dianyari ana ing rapat tahunan European Society for Medical Oncology ing Barcelona.

"Kita pengin nindakake kabeh sing bisa kanggo nyuda kemungkinan kanker iki bali maneh," Dr. Vandana Abramson, co-leaderProgram Riset Kanker Payudara ing Pusat Kanker Vanderbilt-Ingram ing Nashville, Tenn., marang NBC News. "Dadi yen pasien wis duwe risiko 10% kanker bali, iki bakal nyuda maneh, nganti 7%.

Nalika Verzenio, obat ing kelas sing padha, wis disetujoni kanggo ngurangi risiko awal kanker payudara bali, iku mung kanggo wong sing duwe risiko dhuwur banget kambuh. Kisqali bakal kasedhiya kanggo klompok pasien sing luwih akeh, sing penyakit bisa uga ora agresif nalika diagnosa, ujare Novartis.

Persetujuan sing ditambahake kanggo pasien kanker payudara HR-positif, HER2-negatif, bentuk sing paling umum saka penyakit. Iki kanggo kasus tahap 2 lan 3, tegese kanker durung nyebar ngluwihi payudara utawa kelenjar getah bening sing cedhak.

Nalika efek obat kasebut diteliti sajrone telung taun, riset nuduhake yen kanker payudara bisa kambuh maneh pirang-pirang dekade sawise diagnosa.

"Apik banget yen isih ndeleng data tindak lanjut sing luwih dawa kanggo ndeleng manawa kita mung kena pengaruh ing tingkat kambuh awal, utawa apa kita uga bakal duwe pengaruh marang kambuh pungkasan?" Dr. Komal Jhaveri, ahli onkologi medis payudara ing Memorial Sloan Kettering Cancer Center ing New York City, ngandhani NBC News.

Nanging, obat kasebut ora bakal murah.

"Biaya, metu saka kanthong, yen sampeyan njupuk kabeh telung taun, bakal meh $300.000-$400.000," Abramson nyathet.

Kanthi disetujoni ditambahi, iku liyane kamungkinan sing plans insurance bakal kurban jangkoan kanggo perawatan, nanging isih bisa tax sistem kesehatan minangka kabèh.

"Sawetara kritik saka panliten kasebut yaiku: nggih, mung entuk manfaat 3%," Dr. Eleonora Teplinsky, kepala payudara lan onkologi medis ginekologi ing Sistem Kesehatan Lembah ing New Jersey, marang NBC News. "Telung persen luwih pasien entuk manfaat. Apa tegese? Nanging aku mikir yen pasien mutusake apa sing arep ditindakake. Penting kanggo dheweke duwe pilihan."

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Dikirim : 2024-09-19 00:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer