FDA rozszerza stosowanie leku na raka piersi Kisqali

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 18 września 2024 r.

Autor: Robin Foster Reporter HealthDay

ŚRODA, 18 września 2024 r. — Kobiety cierpiące na raka piersi we wczesnym stadium mogą teraz przyjmować Kisquali, lek już zatwierdzony do leczenia zaawansowanych chorób, po rozszerzeniu zatwierdzenia tego leczenia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków, ogłosił we wtorek producent leków Novartis.

„Zatwierdzenie przez FDA leku Kisqali dla tej populacji chorych na raka piersi we wczesnym stadium, w tym u osób z chorobą NO [nie rozprzestrzeniła się na pobliskie węzły chłonne], to kluczowy moment w ulepszaniu naszego podejścia do opieki” – powiedział Dr. Dennis Slamon, dyrektor ds. badań klinicznych/translacyjnych w Jonsson Comprehensive Cancer Center na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles i główny badacz w badaniu leku prowadzonym przez firmę.

„Dzisiejsze zezwolenie pozwala nam oferować leczenie inhibitorem CDK4/6 [Kisquali] znacznie szerszej grupie ludzi jako potężne narzędzie, które w połączeniu z terapią hormonalną może pomóc w dalszym minimalizowaniu ryzyka nawrotu raka” – stwierdził. dodane w firmie komunikat prasowy.

Co spowodowało rozszerzoną zgodę?

W badanie kliniczne III fazy z udziałem kobiet z nowotworem we wczesnym stadium, Kisqali zmniejszył ryzyko nawrotu raka piersi o 25% po trzech latach stosowania wraz ze standardowym leczeniem, które może obejmować chemioterapię, operację i radioterapię, a następnie terapię hormonalną.

Po czterech latach Kisqali zmniejszył ryzyko o 28,5%, zgodnie z zaktualizowana analiza zaprezentowana w poniedziałek na dorocznym spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej w Barcelonie.

„Chcemy zrobić wszystko, co w naszej mocy, aby stopniowo zmniejszać ryzyko nawrotu tego nowotworu” Dr. Vandana Abramson, współprzewodnicząca programu badań nad rakiem piersi w Vanderbilt-Ingram Cancer Center w Nashville w stanie Tennessee, powiedziała NBC News. „Więc jeśli u pacjenta ryzyko nawrotu nowotworu było już potencjalnie 10%, ryzyko to uległoby dalszemu zmniejszeniu, aż do 7%”.

Podczas gdy Verzenio, lek tej samej klasy, został zatwierdzono w celu zmniejszenia ryzyka wczesnego rak piersi nawracający, dotyczy tylko osób z bardzo wysokim ryzykiem nawrotu. Kisqali będzie dostępny dla znacznie szerszej grupy pacjentów, których choroba może nie być tak agresywna w momencie diagnozy, powiedział Novartis.

Rozszerzone zezwolenie dotyczy pacjentów z rakiem piersi HR-dodatnim, HER2-ujemnym, najczęstsza postać choroby. Dotyczy to przypadków w stadium 2 i 3, co oznacza, że ​​rak nie rozprzestrzenił się poza pierś lub pobliskie węzły chłonne.

Chociaż działanie leku badano przez trzy lata, badania wykazały, że rak piersi może nawrócić kilkadziesiąt lat później diagnoza.

„Byłoby miło widzieć dodatkowe dane z dłuższej obserwacji, aby sprawdzić, czy wpływamy tylko na odsetek wczesnych nawrotów, czy też będziemy mieli wpływ na późne nawroty?” Dr. Komal Jhaveri, onkolog zajmujący się chorobami piersi w Memorial Sloan Kettering Cancer Center w Nowym Jorku, powiedział NBC News.

Mimo to lek nie będzie tani.

„Koszt, jeśli weźmie się go pod uwagę przez całe trzy lata, wyniesie blisko 300 000–400 000 dolarów” – zauważył Abramson.

Dzięki rozszerzonej zgodzie jest to bardziej prawdopodobne jest, że plany ubezpieczeniowe obejmą leczenie, ale to nadal może opodatkować cały system opieki zdrowotnej.

„Niektóre uwagi krytyczne dotyczące badania były następujące: cóż, było to tylko 3% korzyści” Dr. Eleonora Teplinsky, kierownik onkologii onkologicznej i ginekologicznej w Valley Health System w New Jersey, powiedziała NBC News. „Korzystają z tego trzy procent więcej pacjentów. Co to oznacza? Myślę jednak, że to pacjent musi zdecydować, co chce zrobić. Ważne jest, aby mieli wybór.”

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą konkretnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2024-09-19 00:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe