FDA extinde utilizarea medicamentului Kisqali pentru cancerul de sân

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 18 septembrie 2024.

De Robin Foster HealthDay Reporter

MIERCURI, 18 septembrie 2024 -- Femeile cu cancer de sân în stadiu incipient pot lua acum Kisquali, un medicament deja aprobat pentru boala avansată, după aprobarea extinsă a tratamentului de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente, a anunțat marți producătorul de medicamente Novartis.

„Aprobarea Kisqali de către FDA pentru această populație timpurie cu cancer de sân, inclusiv cele cu boala NO [nu s-a răspândit la ganglionii limfatici din apropiere], este un moment esențial în îmbunătățirea abordării noastre de îngrijire”, a spus Dr. Dennis Slamon, director de cercetare clinică/translațională la Jonsson Comprehensive Cancer Center din UCLA și investigator principal al studiului companiei asupra medicamentului.

„Aprobarea de astăzi ne permite să oferim tratament cu un inhibitor CDK4/6 [Kisquali] unui grup semnificativ mai larg de oameni, ca un instrument puternic care, combinat cu terapia endocrină, poate ajuta la minimizarea riscului de revenire a cancerului”, a spus el. adăugat într-o companie comunicat de presă.

Ce a determinat aprobarea extinsă?

Într-un trial clinic de fază 3 care implică femei cu cancer în stadiu incipient, Kisqali a redus riscul de revenire a cancerului de sân cu 25% după trei ani, atunci când este administrat împreună cu tratamente standard, care pot include chimioterapie, intervenții chirurgicale și radiații urmate de terapie hormonală.

După patru ani, Kisqali a redus riscul cu 28,5%, potrivit unui analiza actualizată prezentată luni la reuniunea anuală a Societății Europene de Oncologie Medicală din Barcelona.

„Vrem să facem tot ce putem pentru a reduce treptat șansele ca acest cancer să reapare”, Dr. Vandana Abramson, co-lider al Programului de Cercetare a Cancerului de Sân de la Centrul de Cancer Vanderbilt-Ingram din Nashville, Tennessee, a declarat pentru NBC News. „Așadar, dacă un pacient avea deja un risc potențial de 10% ca cancerul să revină, acest lucru ar scădea și mai mult, până la 7%.”

În timp ce Verzenio, un medicament din aceeași clasă, a fost aprobat pentru a reduce riscul de cancerul de san revenind, este doar pentru persoanele cu risc foarte mare de recidiva. Kisqali va fi disponibil pentru un grup mult mai larg de pacienți, a căror boală ar putea să nu fie la fel de agresivă în momentul diagnosticării, a spus Novartis.

Aprobarea extinsă este pentru pacienții cu cancer de sân HR pozitiv, HER2 negativ, cea mai comună formă a bolii. Este pentru cazurile din stadiul 2 și 3, ceea ce înseamnă că cancerul nu s-a răspândit dincolo de sân sau de ganglionii limfatici din apropiere.

În timp ce efectele medicamentului au fost studiate timp de trei ani, cercetările au arătat că cancerul de sân poate reapare la zeci de ani după diagnostic.

„Ar fi bine să vedem în continuare date suplimentare de urmărire mai lungă pentru a vedea dacă influențăm doar ratele recurențelor timpurii sau vom avea, de asemenea, un impact asupra recurențelor tardive?” Dr. Komal Jhaveri, medic oncolog de sâni la Memorial Sloan Kettering Cancer Center din New York City, a declarat pentru NBC News.

Totuși, medicamentul nu va fi ieftin.

„Costul, din buzunar, dacă îl luați pentru toți trei ani, ar fi aproape de 300.000-400.000 USD”, a menționat Abramson.

Cu aprobarea extinsă, este este mai probabil ca planurile de asigurare să ofere acoperire pentru tratament, dar asta poate încă impozita sistemul de sănătate în ansamblu.

„Unele dintre criticile aduse studiului au fost: ei bine, a fost doar un beneficiu de 3%”, Dr. Eleonora Teplinsky, șefa departamentului de oncologie medicală de sân și ginecologie la Valley Health System din New Jersey, a declarat pentru NBC News. „Cu trei la sută mai mulți pacienți beneficiază. Ce înseamnă asta? Dar cred că atunci depinde pacientul să decidă ce vrea să facă. Este important pentru ei să aibă opțiunea.”

Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2024-09-19 00:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare