FDA Meme Kanseri İlacı Kisqali'nin Kullanımını Genişletiyor

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 18 Eylül 2024'te güncellendi.

Yazan: Robin Foster HealthDay Reporter

ÇARŞAMBA, 18 Eylül 2024 -- İlaç üreticisi Novartis Salı günü yaptığı açıklamada, erken evre meme kanseri olan kadınların, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin tedaviye yönelik genişletilmiş onayının ardından, ileri hastalık için halihazırda onaylanmış bir ilaç olan Kisquali'yi artık alabileceğini duyurdu.

"Kisqali'nin, NO [yakındaki lenf düğümlerine yayılmamış] hastalığı olanlar da dahil olmak üzere bu erken meme kanseri popülasyonu için FDA onayı, bakım yaklaşımımızı iyileştirmede çok önemli bir an" dedi Dr. UCLA'nın Jonsson Kapsamlı Kanser Merkezi'nde klinik/translasyonel araştırma direktörü ve şirketin ilaç denemesinde baş araştırmacı olan Dennis Slamon.

"Bugünkü onay, CDK4/6 inhibitörü [Kisquali] ile tedaviyi çok daha geniş bir insan grubuna, endokrin tedavisiyle birlikte kanserin geri gelme riskini daha da en aza indirmeye yardımcı olabilecek güçlü bir araç olarak sunmamıza olanak tanıyor." bir şirkete eklendi haber bülteni.

Genişletilen onayın nedeni neydi?

erken evre kanseri olan kadınların yer aldığı 3. aşama klinik araştırmada Kisqali, meme kanserinin geri gelme riskini %25 azalttı Kemoterapi, ameliyat ve radyasyon tedavisinin ardından hormon tedavisini içerebilen standart tedavilerle birlikte verildiğinde üç yıl sonra.

An güncellenmiş analiz Pazartesi günü Barselona'daki Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği yıllık toplantısında sunuldu.

"Bu kanserin geri gelme olasılığını kademeli olarak azaltmak için elimizden gelen her şeyi yapmak istiyoruz" Dr. Tenn. Nashville'deki Vanderbilt-Ingram Kanser Merkezi Meme Kanseri Araştırma Programının eş lideri Vandana Abramson, NBC News'e söyledi. "Yani eğer bir hastada kanserin geri gelme riski zaten %10'luk bir potansiyele sahipse, bu risk daha da düşerek %7'ye düşecektir."

Aynı sınıftaki bir ilaç olan Verzenio ise onaylandı -what-it-is-semptoms-types-stages-treatments">meme kanserinin geri dönmesi, yalnızca tekrarlama riski çok yüksek olan kişiler içindir. Novartis, Kisqali'nin hastalıkları tanı anında o kadar agresif olmayabilecek çok daha geniş bir hasta grubuna uygulanacağını söyledi.

Genişletilmiş onay, HR-pozitif, HER2-negatif meme kanseri olan hastalar içindir, Hastalığın en yaygın şeklidir. Bu, 2. ve 3. evre vakalar içindir, yani kanser memenin veya yakınlardaki lenf düğümlerinin ötesine yayılmamıştır.

İlacın etkileri üç yıl boyunca araştırılırken, araştırmalar meme kanserinin onlarca yıl sonra tekrarlanabileceğini gösterdi. tanı.

"Yalnızca erken tekrarlama oranlarını etkileyip etkilemediğimizi görmek için daha uzun takip verilerini görmek güzel olurdu, yoksa geç tekrarlamalar üzerinde de bir etkimiz olacak mı?" Dr. New York City'deki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nde meme medikal onkoloğu olan Komal Jhaveri, NBC News'e şunları söyledi.

Yine de ilaç ucuza gelmeyecek.

Abramson, "Eğer üç yıl boyunca bunu alırsanız cebinizden çıkacak maliyet 300.000 ila 400.000 ABD Doları civarında olacaktır" dedi Abramson.

Genişletilen onayla birlikte, bu Sigorta planlarının tedaviyi kapsama olasılığı daha yüksektir, ancak bu yine de bir bütün olarak sağlık sistemi üzerinde vergi oluşturabilir.

"Çalışmaya yönelik eleştirilerden bazıları şöyle: yani, yalnızca %3'lük bir fayda sağladı," Dr. New Jersey'deki Valley Sağlık Sisteminde meme ve jinekolojik tıbbi onkoloji başkanı Eleonora Teplinsky, NBC News'e söyledi. “Yüzde üç daha fazla hasta fayda görüyor. Bu ne anlama gelir? Ama bence bundan sonra ne yapmak istediğine karar vermek hastaya kalmış. Seçeneğe sahip olmaları onlar için önemli.”

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-09-19 00:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler