Aplikasi Obat Anyar FDA Files Corcept kanggo Relacorilant minangka Perawatan kanggo Pasien Kanker Ovarium sing Tahan Platinum

Pengobatan: Sindrom Cushing, Kanker Ovarium

Aplikasi Obat Anyar FDA Files Corcept kanggo Relacorilant minangka Perawatan kanggo Pasien Kanker Ovarium Tahan Platinum

REDWOOD CITY-,BU-BURE. 10, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), perusahaan panggung komersial sing melu panemuan lan pangembangan obat-obatan kanggo ngobati gangguan endokrinologis, onkologis, metabolik lan neurologis sing abot kanthi modulasi efek hormon kortisol, dina iki ngumumake yen US Food and Drug Administration (FDA's) wis nampa aplikasi anyar kanggo Perawatan Narkoba AS (FDA's). pasien kanker ovarium sing tahan platinum. FDA wis nemtokake tanggal PDUFA tanggal 11 Juli 2026 kanggo aplikasi kasebut.

NDA Corcept adhedhasar data positif saka uji coba Tahap 3 ROSELLA lan Tahap 2 sing penting. Ing uji coba kasebut, pasien sing nampa relacorilant plus nab-paclitaxel ngalami kemajuan tanpa kemajuan lan kaslametan sakabèhé dibandhingake karo pasien sing nampa monoterapi nab-paclitaxel, tanpa perlu pilihan biomarker. Relacorilant ditrima kanthi apik, konsisten karo profil safety sing dikenal. Sing penting, relacorilant menehi mupangat tanpa nambah beban safety pasien sing nampa. Jinis, frekuensi lan keruwetan efek samping ing lengen kombinasi padha karo sing ana ing lengen monoterapi nab-paclitaxel.

"Penerimaan FDA saka NDA kita ndadekake kita nyedhaki nawakake pilihan perawatan sing dibutuhake kanggo pasien sing nandhang penyakit iki," ujare Joseph Belanoff, M.D., Chief Executive Officer Corcept. "Relacorilant duweni potensi kanggo nemtokake maneh babagan perawatan kanker ovarium sing tahan platinum."

Babagan Relacorilant

Relacorilant, minangka terapi lisan, minangka antagonis reseptor glukokortikoid (GR) selektif sing modulasi aktivitas kortisol kanthi ngiket GR nanging ora menyang reseptor hormon liyane ing awak. Corcept ngembangake relacorilant ing kanker ovarium lan macem-macem kelainan serius liyane, kalebu hypercortisolism endogen lan kanker prostat. Relacorilant minangka proprietary kanggo Corcept lan dilindhungi dening komposisi materi, cara panggunaan lan paten liyane. Wis ditunjuk minangka obat yatim piatu dening FDA lan Komisi Eropa (EC) kanggo perawatan hiperkortisolisme lan dening EC kanggo perawatan kanker ovarium. FDA wis netepake Undhang-undhang Biaya Pengguna Obat Resep (PDUFA) tanggal 30 Desember 2025 kanggo relacorilant minangka perawatan kanggo pasien hiperkortisolisme.

Babagan Peran Kortisol ing Onkologi

Kortisol nduweni peran ing pertumbuhan tumor liwat sawetara mekanisme. Iku mbantu tumor padhet nolak kemoterapi kanthi nyandhet apoptosis seluler - kemoterapi efek mateni tumor dimaksudake kanggo ngrangsang. Ing sawetara kanker, kortisol ningkatake pertumbuhan tumor kanthi ngaktifake onkogen ing sel sing diikat. Kortisol uga nyuda respon imun awak, sing bisa nyuda kemampuan kanggo nglawan kabeh penyakit, kalebu kanker.

Babagan Kanker Ovarium sing Tahan Platinum

Kanker ovarium minangka panyebab kanker paling umum nomer lima ing wanita. Pasien sing penyakit bali kurang saka nem sasi sawise nampa terapi sing ngemot platinum duwe penyakit "tahan platinum". Ana sawetara opsi perawatan kanggo wanita kasebut. Rata-rata kaslametan sakabèhé sawise kambuh kira-kira 12 sasi kanthi kemoterapi siji-agen. Kira-kira 20.000 wanita sing nandhang penyakit tahan platinum minangka calon kanggo miwiti terapi anyar saben taun ing Amerika Serikat, kanthi jumlah paling ora padha ing Eropa.

Babagan Corcept Therapeutics

Suwe luwih saka 25 taun, Corcept wis fokus ing modulasi kortisol lan potensial kanggo nambani pasien kanthi macem-macem kelainan serius, sing ndadékaké panemuan luwih saka 1,000 modulator kortisol selektif proprietary lan antagonis reseptor glukokortikoid. Corcept nganakake uji klinis lanjut ing pasien hiperkortisolisme, tumor padat, ALS lan penyakit ati. Ing Februari 2012, perusahaan ngenalake Korlym®, obat pisanan sing disetujoni dening Administrasi Pangan lan Narkoba AS kanggo perawatan pasien kanthi hiperkortisolisme endogen. Corcept kantor pusat ing Redwood City, California. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak Corcept.com.

Pernyataan Maju

Pernyataan ing siaran pers iki, kajaba pernyataan fakta historis, minangka pernyataan sing ngarep-arep adhedhasar rencana lan pangarep-arep kita saiki lan tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata kita beda-beda sacara material saka pernyataan kasebut utawa nyatakake. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kasebut ditetepake ing file SEC, sing kasedhiya ing situs web lan situs web SEC.

Ing release pers iki, pratelan sing ngarep-arep kalebu statement babagan: potensial relacorilant kanggo nampa persetujuan peraturan minangka perawatan kanggo pasien kanker ovarium sing tahan platinum; wektu review FDA, kalebu tanggal PDUFA sing ditugasake FDA; lan potensial relacorilant kanggo redefine carane kanker ovarium tahan platinum dianggep. Kita mbatalake maksud utawa tugas kanggo nganyari statement ngarep sing digawe ing siaran pers iki.

Sumber: Corcept Therapeutics Incorporated

Sumber: HealthDay

Artikel sing gegandhengan

Corcept Nampa Surat Tanggapan Lengkap kanggo Relacorilant minangka Perawatan kanggo Pasien Hypercortisolism - 31 Desember 2025

Corcept Nampa Aplikasi Obat Anyar kanggo Relacorilant minangka Pengobatan Kanker Relacorilant 4 Juli - 1 Desember 2025. 2025

FDA Files Aplikasi Obat Anyar Corcept kanggo Relacorilant minangka Perawatan kanggo Pasien Kanthi Hiperkortisolisme - 3 Maret 2025

Corcept Kirim Aplikasi Narkoba Anyar kanggo Relacorilant minangka Perawatan kanggo Pasien Kanthi Hypercortisolism - 30 Desember 2024

Riwayat FDARelacorilan sumber daya

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

News for Health Professionals

New Drug Approvals

Aplikasi Obat Anyar

Kekurangan Obat

Asil Uji Coba Klinis

Persetujuan Obat Umum

Aplikasi Obat Umum href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Podcast Drugs.com

Langganan buletin kita

Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

Dikirim : 2025-09-18 16:18

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.