FDA, Corcept'in Platine Dirençli Yumurtalık Kanseri Hastalarının Tedavisinde Relacorilant için Yeni İlaç Başvurusunu Dosyaladı
Tedavi: Cushing Sendromu, Yumurtalık Kanseri
FDA, Corcept'in Platine Dirençli Yumurtalık Kanseri Hastalarının Tedavisinde Relacorilant için Yeni İlaç Başvurusunu Dosyaladı
REDWOOD CITY, Kaliforniya, Kaliforniya--(BUSINESS WIRE)--Sep. 10 Kasım 2025 - Kortizol hormonunun etkilerini modüle ederek şiddetli endokrinolojik, onkolojik, metabolik ve nörolojik bozuklukları tedavi etmek için ilaçların keşfi ve geliştirilmesiyle uğraşan ticari aşamadaki bir şirket olan Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), Corcept'in relacorilant için Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) hastaların tedavisi için kabul ettiğini duyurdu. platine dirençli yumurtalık kanseri. FDA, başvuru için 11 Temmuz 2026 olarak PDUFA tarihi belirledi.
Corcept'in Gizlilik Anlaşması, önemli Faz 3 ROSELLA ve Faz 2 denemelerinden elde edilen olumlu verilere dayanmaktadır. Bu çalışmalarda, relacorilant artı nab-paklitaksel alan hastalar, biyobelirteç seçimine gerek kalmadan, nab-paklitaksel monoterapisi alan hastalara kıyasla ilerlemesiz ve genel sağkalımda iyileşme yaşadı. Relacorilant, bilinen güvenlik profiliyle tutarlı olarak iyi tolere edildi. Daha da önemlisi, relacorilant, onu alan hastaların güvenlik yükünü artırmadan fayda sağladı. Kombinasyon kollarındaki advers olayların türü, sıklığı ve ciddiyeti, nab-paklitaksel monoterapi kollarındakilere benzerdi.
Corcept'in İcra Kurulu Başkanı Joseph Belanoff, MD, "FDA'nın gizlilik anlaşmamızı kabul etmesi, bizi bu korkunç hastalığı olan hastalara çok ihtiyaç duyulan bir tedavi seçeneğini sunmaya yaklaştırıyor" dedi. "Relacorilant, platine dirençli yumurtalık kanserinin nasıl tedavi edildiğini yeniden tanımlama potansiyeline sahip."
Relacorilant Hakkında
Oral bir tedavi olan Relacorilant, GR'ye bağlanarak kortizol aktivitesini modüle eden ancak vücudun diğer hormon reseptörlerine bağlanmayan seçici bir glukokortikoid reseptörü (GR) antagonistidir. Corcept, yumurtalık kanserinde ve endojen hiperkortizolizm ve prostat kanseri dahil olmak üzere çeşitli diğer ciddi bozukluklarda relacorilant geliştiriyor. Relacorilant, Corcept'e aittir ve maddenin bileşimi, kullanım yöntemi ve diğer patentlerle korunmaktadır. Hiperkortizolizmin tedavisi için FDA ve Avrupa Komisyonu (EC) tarafından ve yumurtalık kanserinin tedavisi için EC tarafından yetim ilaç olarak belirlenmiştir. FDA, hiperkortizolizm hastalarının tedavisi için relacorilant için 30 Aralık 2025 tarihini Reçeteli İlaç Kullanıcı Ücreti Yasası (PDUFA) olarak belirlemiştir.
Kortizol'ün Onkolojideki Rolü Hakkında
Kortizol, çeşitli mekanizmalar yoluyla tümör büyümesinde rol oynar. Hücresel apoptozu engelleyerek katı tümörlerin kemoterapiye direnmesine yardımcı olur; kemoterapinin uyarması amaçlanan tümör öldürücü etkidir. Bazı kanserlerde kortizol, bağlandığı hücrelerdeki onkogenleri aktive ederek tümör büyümesini teşvik eder. Kortizol ayrıca vücudun bağışıklık tepkisini de baskılayarak kanser dahil tüm hastalıklarla mücadele etme yeteneğini zayıflatır.
Platine Dirençli Yumurtalık Kanseri Hakkında
Yumurtalık kanseri, kadınlarda kanserden ölümlerin beşinci en yaygın nedenidir. Platin içeren tedaviyi aldıktan sonra hastalığı altı aydan kısa sürede geri dönen hastalarda "platine dirençli" hastalık vardır. Bu kadınlar için çok az tedavi seçeneği vardır. Nüks sonrası ortalama genel sağkalım, tek ajanlı kemoterapi ile yaklaşık 12 aydır. Amerika Birleşik Devletleri'nde her yıl platine dirençli hastalığı olan yaklaşık 20.000 kadın yeni bir tedaviye başlama adayıdır; Avrupa'da da en az aynı sayıda kadın.
Corcept Therapeutics Hakkında
25 yılı aşkın bir süredir Corcept, kortizol modülasyonuna ve bunun çok çeşitli ciddi bozuklukları olan hastaları tedavi etme potansiyeline odaklandı ve bu, 1000'den fazla tescilli seçici kortizol modülatörünün ve glukokortikoid reseptör antagonistinin keşfedilmesine yol açtı. Corcept, hiperkortizolizm, katı tümörler, ALS ve karaciğer hastalığı olan hastalarda ileri klinik araştırmalar yürütüyor. Şubat 2012'de şirket, endojen hiperkortizolizm hastalarının tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan ilk ilaç olan Korlym®'i piyasaya sürdü. Corcept'in genel merkezi Redwood City, Kaliforniya'dadır. Daha fazla bilgi için Corcept.com'u ziyaret edin.
İleriye Dönük Beyanlar
Bu basın bülteninde yer alan, tarihsel gerçeklere dayanan beyanlar dışındaki beyanlar, mevcut planlarımıza ve beklentilerimize dayanan ileriye dönük beyanlardır ve gerçek sonuçlarımızın bu tür beyanların açık veya ima edilenlerinden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabidir. Bu riskler ve belirsizlikler, web sitemizde ve SEC'in web sitesinde bulunan SEC dosyalarımızda belirtilmektedir.
Bu basın bülteninde ileriye dönük ifadeler aşağıdakilerle ilgili ifadeleri içermektedir: Relacorilant'ın platine dirençli yumurtalık kanseri olan hastaların tedavisi için düzenleyici onay alma potansiyeli; FDA tarafından atanan PDUFA tarihi de dahil olmak üzere FDA incelemesinin zamanlaması; ve relacorilant'ın platine dirençli yumurtalık kanserinin nasıl tedavi edildiğini yeniden tanımlama potansiyeli. Bu basın bülteninde yapılan ileriye dönük beyanları güncellemeye yönelik herhangi bir niyet veya görevi reddediyoruz.
Kaynak: Corcept Therapeutics Incorporated
Kaynak: HealthDay
İlgili makaleler
Relacorilant FDA Onay Geçmişi
Daha fazla haber kaynaklar
Bültenimize abone olun
İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.
Gönderildi : 2025-09-18 16:18
Devamını oku
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions