ملفات FDA Files Application Corcept الجديدة لإعادة تشكيلها كعلاج للمرضى الذين يعانون من فرط الفخار

اتبع Drugslib على

علاج: متلازمة Cushing

FDA Files Application's Corcept's Drug الجديد لإعادة تشكيله كعلاج للمرضى الذين يعانون من فرط القشرة الفصمية

Redwood City ، Calif .-- (Business Wire)-Mar. 3 ، 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) ، وهي شركة مرحلة تجارية تعمل في اكتشاف وتطوير الأدوية لعلاج الغدد الصماء الشديدة ، والورم ، واضطرابات الأدوية (FDA) من خلال تعديل آثارها للهرمونات (FDA). Modulator cortisol الانتقائي ، إعادة تشكيل ، لعلاج المرضى الذين يعانون من فرط القشرة الفنية الداخلية (متلازمة كوشينغ).

يعتمد

NDA على نتائج إيجابية من تجربة النعمة المحورية والأدلة المؤكدة من تجربة التدرج في المرحلة الثالثة ، ومحاكمة التمديد على المدى الطويل ، ومحاكمة المرحلة 2 في فرط الأخرسولي. عانى المرضى في هذه التجارب الذين تلقوا تحسينات في مجموعة واسعة من علامات وأعراض فرط الفصائل. تم إعادة تشكيله جيدًا. والجدير بالذكر أنه لم تكن هناك حالات من قصور الغدة الكظرية الناتج عن المخدرات ، ونقص بوتاسيوم الدم أو إطالة QT-أحداث سلبية خطيرة يمكن أن تنشأ في المرضى الذين يتناولون الأدوية المعتمدة حاليًا-ولا توجد أحداث سلبية مرتبطة بالنشاط في مستقبلاتنا الجديدة ، مثل جلب التثامين في بطانة الرحم أو النزيف المهبلي. وقال جوزيف بيلانوف ، المدير التنفيذي لشركة Corcept. "إن إعادة تشكيل الجمع بين الفعالية والسلامة يمنحها القدرة على أن تصبح المعيار الجديد للرعاية للمرضى الذين يعانون من التأثير المدمر لهذا المرض."

حول إعادة تشكيل

إعادة تشكيل هو مُشَّهِّل انتقائي للكورتيزول يرتبط بمستقبلات الجلوكوكورتيكويد ولكن ليس لمستقبلات الهرمون الأخرى في الجسم. يدرس Corcept إعادة تشكيل في مجموعة متنوعة من الاضطرابات الخطيرة بالإضافة إلى فرط الأسرتولا الذاتية (متلازمة كوشينغ) ، بما في ذلك سرطان المبيض والبروستاتا. تعتبر إعادة التشكيل ملكية لـ Corcept وهي محمية بتكوين المادة وطريقة الاستخدام وبراءات الاختراع الأخرى. إعادة تشكيل تعيين الأدوية اليتيمة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لعلاج متلازمة كوشينغ.

حول فرط الفصائل (متلازمة كوشينغ)

يحدث فرط القشرة الفنية في النشاط المفرط في الكورتيزول الهرموني. تختلف الأعراض ، لكن معظم المرضى يعانون من واحد أو أكثر من المظاهر التالية: ارتفاع ضغط الدم والسمنة المركزية وارتفاع نسبة السكر في الدم ومرض السكري من النوع 2 يصعب السيطرة عليه ، والتعب الشديد والضعف. التهيج والقلق والاكتئاب والاضطرابات المعرفية شائعة. يمكن أن يؤثر فرط الفخار على كل نظام أعضاء ويمكن أن يكون قاتلاً إذا لم يتم علاجه بفعالية.

حول Corcept Therapeutics

لأكثر من 25 عامًا ، أدى تركيز Corcept على تعديل الكورتيزول وقدرته على علاج المرضى الذين يعانون من مجموعة واسعة من الاضطرابات الخطيرة إلى اكتشاف أكثر من 1000 معدلات الكورتيزول الانتقائية. يقوم Corcept بإجراء تجارب سريرية متقدمة في المرضى الذين يعانون من فرط الفورتيزوليس والأورام الصلبة و ALS وأمراض الكبد. في فبراير 2012 ، قدمت الشركة KorlyM® ، أول دواء معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى الذين يعانون من فرط الأطروحة الداخلية. يقع Corcept في مدينة Redwood City ، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة corcept.com.

عبارات تطلعية

في هذا البيان الصحفي ، بخلاف بيانات الحقيقة التاريخية ، هي بيانات تطلعية تستند إلى خططنا وتوقعاتنا الحالية وتخضع للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية عن هذه العبارات التي تعبر عنها أو توضيحها. هذه المخاطر والشكوك هي موضحة في ملفات SEC الخاصة بنا ، والتي تتوفر على موقعنا وموقع SEC.

في هذا البيان الصحفي ، تتضمن البيانات التطلعية بيانات تتعلق: نتائج دراساتنا ، التدرج ، التمديد طويل الأجل ودراسات المرحلة الثانية ؛ فعالية إعادة تشكيل السلامة والسلامة والسمات السريرية الأخرى وقدرتها على الحصول على موافقة تنظيمية وتصبح علاجًا قياسيًا للرعاية للمرضى الذين يعانون من فرط الأطراف القلبية الداخلية ؛ الإشراف التنظيمي لإعادة التشكيل ، بما في ذلك نتيجة تقديم NDA وتوقيت قرار إدارة الأغذية والعقاقير ؛ قبول إعادة تشكيل واستخدام الأطباء والمرضى وآفاقه التجارية ؛ وإعادة تشكيل الأدوية اليتيمة ومدى وقوة ملكيتنا الفكرية. نحن نتخلى عن أي نية أو واجب لتحديث البيانات التطلعية التي تم إجراؤها في هذا البيان الصحفي.

المصدر: Corcepticutics incorpated

نشر : 2025-03-04 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية