La FDA presenta la nueva aplicación de medicamentos de Corept para relacorilante como tratamiento para pacientes con hipercortisolismo

Siga a Drugslib en

Tratamiento para: Síndrome de Cushing

La FDA presenta la nueva aplicación de medicamentos de Corcept para relacorilante como tratamiento para pacientes con hipercortisolismo

Redwood City, California .-- (Nire Business Wire)-Mar. 3, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), una compañía de etapas comerciales dedicada al descubrimiento y desarrollo de medicamentos para tratar los trastornos endocrinológicos, oncológicos, metabólicos y neurológicos endocrinológicos severos al modular los efectos de la hormona cortisol, hoy anunció la alimentación de los EE. UU. Modulador de cortisol selectivo, relacorilante, para tratar a los pacientes con hipercortisolismo endógeno (síndrome de Cushing).

El NDA de

CORCECT se basa en resultados positivos del ensayo de gracia fundamental y evidencia confirmatoria del ensayo de gradiente de fase 3, ensayo de extensión a largo plazo y un ensayo de fase 2 en hipercortisolismo. Los pacientes en estos ensayos que recibieron relacorilantes experimentaron mejoras en una amplia gama de signos y síntomas del hipercortisolismo. Relacorilant fue bien tolerado. En particular, no hubo casos de insuficiencia suprarrenal inducida por fármacos, hipocalemia o prolongación del QT: eventos adversos graves que pueden surgir en pacientes que toman medicamentos aprobados actualmente. Con hipercortisolismo ", dijo Joseph Belanoff, M.D., director ejecutivo de Corept. "La combinación de relacorilant de eficacia y seguridad le da el potencial de convertirse en el nuevo estándar de atención para los pacientes que luchan con el impacto devastador de esta enfermedad".

sobre relacorilant

Relacorilant es un modulador de cortisol selectivo que se une al receptor de glucocorticoides pero no a los otros receptores hormonales del cuerpo. Corcept está estudiando relacorilantes en una variedad de trastornos graves, además del hipercortisolismo endógeno (síndrome de Cushing), incluido el cáncer de ovario y próstata. El relacorilante es propietario de Corcept y está protegido por la composición de la materia, el método de uso y otras patentes. Relacorilant tiene designación de fármacos huérfanos en los Estados Unidos y la Unión Europea para el tratamiento del síndrome de Cushing.

sobre el hipercortisolismo (síndrome de Cushing)

El hipercortisolismo es causado por una actividad excesiva del cortisol hormonal. Los síntomas varían, pero la mayoría de los pacientes experimentan una o más de las siguientes manifestaciones: hipertensión, obesidad central, azúcar en la sangre elevada y diabetes tipo 2 difícil de controlar, fatiga severa y músculos débiles. La irritabilidad, la ansiedad, la depresión y las alteraciones cognitivas son comunes. El hipercortisolismo puede afectar cada sistema de órganos y puede ser letal si no se trata de manera efectiva.

Sobre la terapéutica de Corcept

durante más de 25 años, el enfoque de Corcept en la modulación de cortisol y su potencial para tratar a los pacientes con una amplia variedad de trastornos graves ha llevado al descubrimiento de más de 1,000 moduladores de cortisol selectivos propietarios. Corcept está realizando ensayos clínicos avanzados en pacientes con hipercortisolismo, tumores sólidos, ELA y enfermedad hepática. En febrero de 2012, la compañía introdujo Korlym®, el primer medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el tratamiento de pacientes con hipercortisolismo endógeno. Corcept tiene su sede en Redwood City, California. Para obtener más información, visite Corcept.com.

Las declaraciones

con visión de futuro

en este comunicado de prensa, aparte de las declaraciones de hecho histórico, son declaraciones prospectivas basadas en nuestros planes y expectativas actuales y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que nuestros resultados reales difieran materialmente de aquellas declaraciones expresas o implican. Estos riesgos e incertidumbres se establecen en nuestras presentaciones de la SEC, que están disponibles en nuestro sitio web y en el sitio web de la SEC.

En este comunicado de prensa, las declaraciones con visión de futuro incluyen declaraciones sobre: ​​los resultados de nuestra gracia, gradiente, extensión a largo plazo y estudios de fase 2; La eficacia, la seguridad y otros atributos clínicos de Relacorilant y su potencial para recibir la aprobación regulatoria y convertirse en un tratamiento estándar de atención para pacientes con hipercortisolismo endógeno; supervisión regulatoria de relacorilant, incluido el resultado de su sumisión de NDA y el momento de la decisión de la FDA; aceptación y uso de Relacorilant por médicos y pacientes y sus perspectivas comerciales; y la designación de medicamentos huérfanos de Relacorilant y el alcance y el poder protector de nuestra propiedad intelectual. Renunciamos a cualquier intención o deber de actualizar las declaraciones prospectivas hechas en este comunicado de prensa.

Al corriente : 2025-03-04 12:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares