La nuova applicazione farmacologica di FDA Files Corcept per il relatore come trattamento per i pazienti con ipercortisolismo

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Fili FDA La nuova applicazione di farmaco di Corcept per il relatore come trattamento per i pazienti con ipercortisolismo

Redicwood City, California, (Business Wire)-Mar. 3, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), una società di scena commerciale impegnata nella scoperta e nello sviluppo di farmaci per trattare gravi endocrinologiche, oncologiche, metaboliche e neurologiche che si sottopongono alla sua nuova droga (FDA). Modulatore di cortisolo proprietario e selettivo, relatorelante, per trattare i pazienti con ipercortisolismo endogeno (sindrome di Cushing).

L'NDA di

​​di Corcept si basa su risultati positivi dello studio grace fondamentale e prove di conferma dello studio del gradiente di fase 3, dello studio di estensione a lungo termine e uno studio di fase 2 sull'ipercortisolismo. I pazienti in questi studi che hanno ricevuto un relatore di relazioni hanno subito miglioramenti in una vasta gamma di segni e sintomi dell'ipercortisolismo. Il relatore di relazioni era ben tollerato. In particolare, non ci sono stati casi di insufficienza surrenalica indotta da farmaci, ipopotassiemia o prolungamento QT-eventi avversi gravi che possono sorgere nei pazienti che assumono farmaci attualmente approvati-e nessun evento avverso associato all'attività alla nostra accusa di endometrio, come il trasporto di endometria per i pazienti con ipercortisolismo ", ha affermato Joseph Belanoff, M.D., amministratore delegato di Corcept. "La combinazione di efficacia e sicurezza di Relacorilant gli dà il potenziale per diventare il nuovo standard di cura per i pazienti che lottano con l'impatto devastante di questa malattia."

Informazioni relative a Relcorilant

Relcorilant è un modulatore di cortisolo selettivo che si lega al recettore glucocorticoide ma non agli altri recettori ormonali del corpo. Corence sta studiando il relatore in una varietà di disturbi gravi oltre all'ipercortisolismo endogeno (sindrome di Cushing), incluso il carcinoma ovarico e prostatico. Il relatore è proprietario di Corcept ed è protetto dalla composizione della materia, dal metodo di utilizzo e da altri brevetti. Relacorilant ha una designazione di farmaci orfani negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per il trattamento della sindrome di Cushing.

sull'ipercortisolismo (sindrome di Cushing)

L'ipercortisolismo è causato dall'eccessiva attività del cortisolo ormonale. I sintomi variano, ma la maggior parte dei pazienti sperimenta una o più delle seguenti manifestazioni: ipertensione, obesità centrale, zucchero nel sangue elevato e diabete di tipo 2 difficile da controllo, affaticamento grave e muscoli deboli. Irritabilità, ansia, depressione e disturbi cognitivi sono comuni. L'ipercortisolismo può influire su ogni sistema di organi e può essere letale se non trattata in modo efficace.

Informazioni su Corcept Therapeutics

Per oltre 25 anni, l'attenzione di Corence sulla modulazione del cortisolo e il suo potenziale di trattare i pazienti con un'ampia varietà di gravi disturbi ha portato alla scoperta di oltre 1.000 modulatori di cortisolo selettivi proprietari. Corence sta conducendo studi clinici avanzati in pazienti con ipercortisolismo, tumori solidi, SLA e malattie epatiche. Nel febbraio 2012, la società ha introdotto Korlym®, il primo farmaco approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento di pazienti con ipercortisolismo endogeno. Corence ha sede a Redwood City, in California. Per ulteriori informazioni, visitare Corence.com.

Dichiarazioni previsionali

In questo comunicato stampa, diverse dalle dichiarazioni di fatto storico, sono dichiarazioni previsionali basate sui nostri attuali piani e aspettative e sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i nostri risultati effettivi differiscano materialmente da quelle tali dichiarazioni esprimono o imprimano. Questi rischi e incertezze sono stabiliti nei nostri documenti SEC, che sono disponibili sul nostro sito Web e sul sito Web della SEC.

In questo comunicato stampa, le dichiarazioni previsionali includono dichiarazioni relative: i risultati della nostra grazia, gradiente, estensione a lungo termine e studi di fase 2; L'efficacia, la sicurezza e altri attributi clinici di Relacorilant e il suo potenziale per ricevere l'approvazione normativa e diventare un trattamento standard di assistenza per i pazienti con ipercortisolismo endogeno; La supervisione normativa del relatore, compreso il risultato della sua sottomissione della NDA e i tempi della decisione della FDA; L'accettazione e l'uso di Relacorilant da parte di medici e pazienti e delle sue prospettive commerciali; e la designazione di farmaci orfani di Relcorilant e la portata e il potere protettivo della nostra proprietà intellettuale. Discinegniamo qualsiasi intenzione o dovere di aggiornare le dichiarazioni previsionali fatte in questo comunicato stampa.

Fonte: Corcept Therapeutics Incorporated

Pubblicato : 2025-03-04 12:00

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