FDA Files Corcteの高コルチゾロジズム患者の治療としてのRelAcorilantの新薬アプリケーション

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治療：クッシング症候群

FDAファイル高コルチゾリズムの患者の治療としてのリラコリラントのためのCorcteの新薬アプリケーション

<>カリフォルニア州レッドウッドシティ - （ビジネスワイヤー） - 3月。 3、2025--- Corcept Therapeutics Incorporated（NASDAQ：CORT）は、ホルモンコルチゾールの効果を調節することにより、重度の内分泌系、腫瘍学、代謝、神経障害の治療を行うために薬物の発見と開発に従事しています。内因性の高コルチゾリズムの患者を治療するための選択的コルチゾールモジュレーター、リラコリラント（クッシング症候群）。

CorceptのNDAは、第3位の勾配試験、長期拡張試験、および高cortisolismの第2相試験からの重要な恵み試験と確認の証拠からの肯定的な結果に基づいています。 Relacorilantを受けたこれらの試験の患者は、多コルチゾリズムの幅広い兆候と症状の幅広いアレイで改善を経験しました。 Relacorilantは忍容性が高くなりました。特に、薬物誘発性副腎不全、低カリウム血症またはQT延長 - 現在承認されている薬を服用している患者で発生する可能性のある深刻な有害事象の事例はなく、子宮内膜肥厚や膣出血などのプロゲステロン受容体での活動に関連する有害事象はありませんでした。 Corceptの最高経営責任者であるJoseph Belanoff、M.D。は、次のように述べています。 「RelAcorilantの有効性と安全性の組み合わせにより、この病気の壊滅的な影響に苦しんでいる患者の新しい標準ケアになる可能性があります。」

relacorilantについて

relacorilantは、グルココルチコイド受容体に結合するが、体の他のホルモン受容体には結合しない選択的コルチゾール変調器です。 Corceptは、卵巣癌や前立腺癌を含む内因性高コルチゾリズム（Cushing症候群）に加えて、さまざまな深刻な障害のリサリラントを研究しています。 relacorilantはcorceptの独自であり、物質、使用方法、およびその他の特許の構成によって保護されています。 Relacorilantは、米国とクッシング症候群の治療のための欧州連合に孤児の薬物指定を持っています。

高コルチゾリズム（クッシング症候群）

高コルチゾール症は、ホルモンコルチゾールの過剰な活性によって引き起こされます。症状はさまざまですが、ほとんどの患者は次の症状の1つ以上を経験します。高血圧、中枢肥満、血糖値の上昇、2型糖尿病、重度の疲労、弱い筋肉。いらいら、不安、うつ病、認知障害が一般的です。高cortisolismはすべての臓器系に影響を与える可能性があり、効果的に治療されないと致命的になる可能性があります。

corcept therapeutics

25年以上にわたり、コルチゾール変調に焦点を当てていることと、患者を多種多様な深刻な障害で治療する可能性は、1,000を超える独自の選択的コルチゾールモジュレーターの発見につながりました。 Corceptは、高コルチゾール症、固形腫瘍、ALSおよび肝臓疾患の患者を対象とした高度な臨床試験を実施しています。 2012年2月、同社は、内因性高コルチゾリズム患者の治療のために米国食品医薬品局によって承認された最初の薬であるKorlym®を導入しました。 Corceptは、カリフォルニア州レッドウッドシティに本社を置いています。詳細については、corcept.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースの声明は、歴史的事実の声明を除いて、現在の計画と期待に基づいた将来の見通しに関する記述であり、実際の結果がそのような声明が表現または暗示的に異なるリスクと不確実性を引き起こす可能性があります。これらのリスクと不確実性は、当社のウェブサイトとSECのウェブサイトで入手できるSECファイリングに記載されています。

このプレスリリースでは、将来の見通しに関する記述には、以下に関する声明が含まれています。 Relacorilantの有効性、安全性、その他の臨床的属性、および規制当局の承認を受け、内因性高コルチゾリズムの患者の標準治療になる可能性。 NDAの提出の結果やFDAの決定のタイミングを含む、Relacorilantの規制上の監視。 Relacorilantの医師と患者、およびその商業的見通しによる受け入れと使用。また、RelAcorilantの孤児薬の指定と、私たちの知的財産の範囲と保護力。このプレスリリースで行われた将来の見通しに関する記述を更新する意図または義務を否認します。 src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250303227690r1&sid = acqr8&distro=nx&lang=en" alt = "">出典：Corcept Therapeutics Incorporated

投稿しました : 2025-03-04 12:00

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