FDA 파일 Corcept의 신약 적용은 고 코르티고 슨 환자의 치료로서의 관계에 대한 신약 적용
치료 : 쿠싱 증후군
과 코르티시언스 환자의 치료로서 Corcept의 새로운 약물 적용
캘리포니아 주 레드 우드 시티 (Business Wire)-Mar. 3, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ : CORT)는 심각한 내분비 학적, 종양 학적, 대사 및 신경계 및 신경계 장애를 치료하기 위해 약물의 발견 및 개발에 종사하는 상업용 회사 인 Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ : CORT)가 오늘 호르몬 코르티솔 (FDA)의 효과를 조절함으로써 미국 식품 및 약물 관리 (FDA)가 제출했다고 발표했다. 내인성과 코르티솔주의 환자를 치료하기위한 선택적 코티솔 조절제 (쿠싱 증후군).
Corcept의 NDA는 3 상 기울기 시험, 장기 연장 시험 및과 코르티고 분할에서의 2 상 시험의 중추적 인 그레이스 시험 및 확인 증거의 긍정적 인 결과를 기반으로합니다. 이 시험에서 관련된 환자들은 다양한과 코르티시언스의 징후와 증상에서 개선을 경험했습니다. Relacorilant는 잘 견뎌 냈습니다. 특히, 약물-유도 부신 불충분, 저칼륨 혈증 또는 QT 연장의 사례는 없었다-현재 승인 된 약물을 복용하는 환자에서 발생할 수있는 심각한 부작용-프로게스테론 수용체에서의 활동과 관련된 부작용이 없다.
는 우리의 새로운 약물 적용을 가져옵니다. 고 코르티질주의 환자”라고 Corcept의 최고 경영자 인 Joseph Belanoff는 말했다. "효능과 안전성의 relacorilant는이 질병의 치명적인 영향으로 어려움을 겪고있는 환자들을위한 새로운 치료 표준이 될 수있는 잠재력을 제공합니다."
.relacorilant에 대한
relacorilant는 글루코 코르티코이드 수용체에 결합하지만 신체의 다른 호르몬 수용체에 결합하는 선택적 코티솔 조절기입니다. Corcept는 난소 및 전립선 암을 포함한 내인성 고 코르티솔주의 (Cushing 's Syndrome) 외에도 다양한 심각한 장애에서 관련성을 연구하고 있습니다. Relacorilant는 Corcept의 독점이며, 물질의 구성, 사용 방법 및 기타 특허에 의해 보호됩니다. Relacorilant는 쿠싱 증후군 치료를 위해 미국과 유럽 연합에서 고아 약물 지정을 가지고 있습니다.
쌍곡 코르티솔주의에 대한 (Cushing 's Syndrome) 고 코르티솔주의는 호르몬 코르티솔의 과도한 활성으로 인해 발생합니다. 증상은 다양하지만 대부분의 환자는 고혈압, 중앙 비만, 혈당 상승 및 제어하기 어려운 제 2 형 당뇨병, 심한 피로 및 약한 근육과 같은 다음 표현 중 하나 이상을 경험합니다. 과민성, 불안, 우울증 및인지 장애가 일반적입니다. 초 코르티솔주의는 모든 장기 시스템에 영향을 줄 수 있으며 효과적으로 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다. 25 년 동안 Corcept의 코르티솔 조절에 중점을두고 다양한 심각한 장애가있는 환자를 치료할 수있는 잠재력으로 인해 1,000 개 이상의 독점 선택적인 코티솔 조절제가 발견되었습니다. Corcept는 고 코르티질 증, 고형 종양, ALS 및 간 질환이있는 환자에서 진행된 임상 시험을 수행하고 있습니다. 2012 년 2 월,이 회사는 내인성 고 코르티솔주의 환자의 치료를 위해 미국 식품의 약국이 승인 한 최초의 약물 인 Korlym®을 도입했습니다. Corcept는 캘리포니아 레드 우드 시티에 본사를두고 있습니다. 자세한 내용은 corcept.com을 방문하십시오. 미래 예측 진술 이 보도 자료의 진술은 역사적 사실에 대한 진술을 제외하고 우리의 현재 계획과 기대에 근거한 미래 예측 진술이며, 실제 결과가 표현되거나 암시적인 진술과 실질적으로 다를 수있는 위험과 불확실성에 따라 달라집니다. 이러한 위험과 불확실성은 당사 웹 사이트 및 SEC 웹 사이트에서 제공되는 SEC 제출에 명시되어 있습니다. 이 보도 자료에서 미래 예측 진술에는 다음과 같은 진술이 포함됩니다. 우리의 은혜, 그라디언트, 장기 확장 및 2 단계 연구의 결과; Relacorilant의 효능, 안전성 및 기타 임상 속성 및 규제 승인을 받고 내인성과 코르티솔주의 환자를위한 표준 치료법이 될 수있는 잠재력; NDA 제출 결과와 FDA의 결정시기를 포함하여 Relacorilant에 대한 규제 감독; 의사와 환자 및 상업적 전망에 의한 Relacorilant의 수용 및 사용; 그리고 Relacorilant의 고아 약물 지정과 지적 재산의 범위와 보호력. 우리는이 보도 자료에서 작성된 미래 예측 진술을 업데이트하려는 의도 나 의무를 부인합니다. 게시됨 : 2025-03-04 12:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.
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