File Files Aplikasi Dadah Baru Corcept untuk Relacorilant sebagai Rawatan untuk Pesakit dengan Hypercortisolism

Ikuti Drugslib di

rawatan untuk: Cushing's Syndrome

FDA FILES Aplikasi ubat baru Corcept untuk relacorilant sebagai rawatan untuk pesakit dengan hiperkortisolisme

3, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), sebuah syarikat peringkat komersil yang terlibat dalam penemuan dan perkembangan ubat-ubatan untuk merawat endokrinologi, onkologi, metabolik dan neurologi dengan memodenkan. Proprietari, modulator kortisol terpilih, relacorilant, untuk merawat pesakit dengan hiperkortisolisme endogen (sindrom Cushing).

Corcept's NDA didasarkan pada hasil positif dari percubaan Grace Pivotal dan bukti pengesahan dari percubaan kecerunan fasa 3, percubaan lanjutan jangka panjang, dan percubaan fasa 2 dalam hiperkortisolisme. Pesakit dalam ujian ini yang menerima peningkatan yang berpengalaman dalam pelbagai tanda dan gejala hypercortisolism. Relacorilant telah diterima dengan baik. Terutama, tidak ada contoh kekurangan adrenal yang disebabkan oleh ubat-ubatan, hipokalemia atau pemanjangan QT-kejadian buruk yang serius yang boleh timbul pada pesakit yang mengambil ubat-ubatan yang diluluskan pada masa ini-dan tidak ada peristiwa buruk yang berkaitan dengan aktiviti progesteron, seperti penebalan endometri. kepada pesakit dengan hiperkortisolisme, "kata Joseph Belanoff, M.D., ketua pegawai eksekutif Corcept. "Gabungan keberkesanan dan keselamatan Relacorilant memberikan potensi untuk menjadi standard penjagaan baru bagi pesakit yang bergelut dengan kesan buruk penyakit ini."

Mengenai relacorilant

relacorilant adalah modulator kortisol terpilih yang mengikat kepada reseptor glucocorticoid tetapi tidak kepada reseptor hormon lain badan. Corcept sedang mengkaji relacorilant dalam pelbagai gangguan serius selain hiperkortisolisme endogen (sindrom Cushing), termasuk kanser ovari dan prostat. Relacorilant adalah proprietari kepada corcept dan dilindungi oleh komposisi bahan, kaedah penggunaan dan paten lain. Relacorilant mempunyai penamaan dadah yatim piatu di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah untuk rawatan sindrom Cushing.

Mengenai hypercortisolism (sindrom Cushing)

hypercortisolism disebabkan oleh aktiviti berlebihan kortisol hormon. Gejala berbeza-beza, tetapi kebanyakan pesakit mengalami satu atau lebih manifestasi berikut: hipertensi, obesiti pusat, gula darah tinggi dan diabetes jenis 2 yang sukar untuk mengawal, keletihan yang teruk dan otot lemah. Kerengsaan, kecemasan, kemurungan dan gangguan kognitif adalah perkara biasa. Hypercortisolism boleh menjejaskan setiap sistem organ dan boleh mematikan jika tidak dirawat dengan berkesan.

Mengenai Corcept Therapeutics

Selama lebih dari 25 tahun, tumpuan Corcept terhadap modulasi kortisol dan potensi untuk merawat pesakit dengan pelbagai gangguan serius telah membawa kepada penemuan lebih daripada 1,000 modulator kortisol terpilih proprietari. Corcept sedang menjalankan ujian klinikal lanjutan pada pesakit dengan hiperkortisolisme, tumor pepejal, ALS dan penyakit hati. Pada bulan Februari 2012, syarikat itu memperkenalkan Korlym®, ubat pertama yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. untuk rawatan pesakit dengan hiperkortisolisme endogen. Corcept beribu pejabat di Redwood City, California. Untuk maklumat lanjut, lawati Corcept.com.

Kenyataan yang berpandangan ke hadapan

pernyataan dalam siaran akhbar ini, selain pernyataan fakta sejarah, adalah kenyataan yang berpandangan ke hadapan berdasarkan rancangan dan jangkaan semasa kami dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang mungkin menyebabkan keputusan sebenar kami berbeza dari pernyataan tersebut secara ekspres atau bersuara. Risiko dan ketidakpastian ini ditetapkan dalam pemfailan SEC kami, yang boleh didapati di laman web kami dan laman web SEC.

Dalam siaran akhbar ini, pernyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk pernyataan mengenai: hasil kajian rahmat, kecerunan, lanjutan jangka panjang dan fasa 2 kami; Keberkesanan Relacorilant, keselamatan dan atribut klinikal lain dan potensi untuk menerima kelulusan pengawalseliaan dan menjadi rawatan standard untuk pesakit yang mempunyai hiperkortisolisme endogen; Pengawasan pengawalseliaan Relacorilant, termasuk hasil penyerahan NDA dan masa keputusan FDA; penerimaan dan penggunaan Relacorilant oleh doktor dan pesakit dan prospek komersilnya; dan penetapan dadah yatim Relacorilant dan skop dan kuasa perlindungan harta intelek kami. Kami menafikan apa-apa niat atau kewajipan untuk mengemas kini pernyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat dalam siaran akhbar ini.

Disiarkan : 2025-03-04 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular