FDA -bestanden Corcept's nieuwe medicijntoepassing voor relacorilant als behandeling voor patiënten met hypercortisolisme

Behandeling voor: Cushing's Syndrome

FDA-bestanden Corcept's nieuwe medicijntoepassing voor relacorilant als behandeling voor patiënten met hypercortisolisme

Redwood City, Calif.-(Business Wire)-Mar. 3, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), een commercieel stadiumbedrijf dat zich bezighoudt met de ontdekking en ontwikkeling van medicijnen om ernstige endocrinologische, oncologische, metabolische en neurologische aandoeningen van de Amerikaanse voedingsaanvraag te behandelen (FDA) door het modelleren van de gevolgen van het hormooncortisol, heeft het Amerikaanse voedsel en drugsbeheer aangekondigd (FDA). Selectieve cortisolmodulator, relacorilant, om patiënten met endogeen hypercortisolisme (het syndroom van Cushing) te behandelen.

NDA van Corcept is gebaseerd op positieve resultaten van de cruciale gratieproef en bevestigend bewijs uit de fase 3 gradiëntstudie, langetermijnverlengingstudie en een fase 2-studie in hypercortisolisme. Patiënten in deze onderzoeken die relacorilant kregen, ondervonden verbeteringen in een breed scala aan tekenen en symptomen van het hypercortisolisme. Relacorilant werd goed verdragen. Met name waren er geen gevallen van door geneesmiddelen geïnduceerde bijnierinsufficiëntie, hypokaliëmie of QT-verlenging-ernstige bijwerkingen die kunnen ontstaan bij patiënten die momenteel goedgekeurde medicijnen gebruiken-en geen bijwerkingen die verband houden met activiteiten bij de progesteronreceptor, zoals Endominal Bleeding. Patiënten met hypercortisolisme, ”zei Joseph Belanoff, M.D., de chief executive officer van Corcept. "De combinatie van werkzaamheid en veiligheid van Relacorilant geeft het potentieel om de nieuwe zorgstandaard te worden voor patiënten die worstelen met de verwoestende impact van deze ziekte."

Over relacorilant

Relacorilant is een selectieve cortisolmodulator die bindt aan de glucocorticoïde receptor maar niet aan de andere hormoonreceptoren van het lichaam. Corcept bestudeert relacorilant bij verschillende ernstige aandoeningen naast endogeen hypercortisolisme (het syndroom van Cushing), inclusief eierstok- en prostaatkanker. Relacorilant is eigendom van corcept en wordt beschermd door samenstelling van materie, gebruiksmethode en andere octrooien. Relacorilant heeft een weesgeneesmiddelaanduiding in de Verenigde Staten en de Europese Unie voor de behandeling van het syndroom van Cushing.

over hypercortisolisme (het syndroom van Cushing)

Hypercortisolisme wordt veroorzaakt door overmatige activiteit van het hormooncortisol. Symptomen variëren, maar de meeste patiënten ervaren een of meer van de volgende manifestaties: hypertensie, centrale obesitas, verhoogde bloedsuikerspiegel en moeilijk te controleren type 2 diabetes, ernstige vermoeidheid en zwakke spieren. Prikkelbaarheid, angst, depressie en cognitieve verstoringen komen vaak voor. Hypercortisolisme kan elk orgaansysteem beïnvloeden en kan dodelijk zijn als het niet effectief wordt behandeld.

over Corcept Therapeutics

gedurende meer dan 25 jaar heeft Corcept's focus op cortisolmodulatie en het potentieel ervan om patiënten met een breed scala aan ernstige aandoeningen te behandelen, geleid tot de ontdekking van meer dan 1.000 eigen selectieve cortisolmodulatoren. Corcept voert gevorderde klinische onderzoeken uit bij patiënten met hypercortisolisme, solide tumoren, ALS en leverziekte. In februari 2012 introduceerde het bedrijf Korlym®, de eerste medicatie goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van patiënten met endogeen hypercortisolisme. Corcept heeft zijn hoofdkantoor in Redwood City, Californië. Voor meer informatie, bezoek Corcept.com.

vooruitziende verklaringen

In dit persbericht, anders dan verklaringen van historische feiten, zijn toekomstgerichte verklaringen op basis van onze huidige plannen en verwachtingen en zijn onderworpen aan risico's en onzekerheden die ervoor kunnen zorgen dat onze werkelijke resultaten materieel verschillen van die dergelijke verklaringen die expressie of impliceren of impliceren. Deze risico's en onzekerheden worden uiteengezet in onze SEC -dossiers, die beschikbaar zijn op onze website en de website van de SEC.

In dit persbericht omvatten toekomstgerichte verklaringen verklaringen met betrekking tot: de resultaten van onze genade, gradiënt, langdurige extensie en fase 2-studies; De werkzaamheid, veiligheid en andere klinische kenmerken van Relacorilant en het potentieel ervan om regulerende goedkeuring te krijgen en een standaardbehandeling te worden voor patiënten met endogeen hypercortisolisme; Regulerend toezicht op relacorilant, inclusief de uitkomst van zijn NDA -indiening en de timing van de beslissing van de FDA; Relacorilant's acceptatie en gebruik door artsen en patiënten en de commerciële vooruitzichten ervan; en Relacorilant's weesgeneesmiddelaanduiding en de reikwijdte en beschermende kracht van onze intellectuele eigendom. We wijzen elke intentie of plicht om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken.

Bron: corcept therapeutics opgenomen

Geplaatst : 2025-03-04 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

FDA -bestanden Corcept's nieuwe medicijntoepassing voor relacorilant als behandeling voor patiënten met hypercortisolisme