FDA Files New Dructer Corpte на лекарство на релакорилант в качестве лечения пациентов с гиперкортизолизмом

Следите за Drugslib на

лечение для: Cushing's Syndrome

FDA Файлы новое применение препарата для реликориланта в качестве лечения пациентов с гиперкортизолизмом

Редвуд-Сити, Калифорния .-- (Бизнес-проволока)-март. 3, 2025-Корцепционная терапия Incorporated (NASDAQ: CORT), коммерческая стадия, занимающаяся открытием и развитием лекарств для лечения тяжелых эндокринологических, онкологических, метаболических и неврологических расстройств путем модуляции воздействия кортизола гормона, объявила о том, что администрация в США и лекарственное препарат (FDA) отбрасывало его новое препарат) (FDA) (FDA) отбрасывало его новое лекарство) (FDA) (FDA) (FDA). Собственное, селективный модулятор кортизола, релакорилант, для лечения пациентов с эндогенным гиперкортизолизмом (синдром Кушинга).

NDA Corcept основана на положительных результатах исследования ключевой грации и подтверждающих доказательств из исследования градиента фазы 3, долгосрочного исследования расширения и исследования фазы 2 в гиперкортизолизме. Пациенты в этих исследованиях, которые получали релакорилант, испытывали улучшения в широком спектре признаков и симптомов гиперкортизолизма. Релакорилант был хорошо переносится. Примечательно, что не было никаких случаев индуцированной наркотиками недостаточности надпочечников, гипокалиемии или продления QT-серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть у пациентов, принимающих в настоящее время препараты-и никаких побочных эффектов, связанных с активностью в рецепторе прогестерона, такими как утолщение эндометрия или сделка с вагинальным кровотечением. С гиперкортизолизмом », - сказал Джозеф Беланофф, доктор медицинских наук, генеральный директор Corcept. «Комбинация эффективности и безопасности Relacorilant дает ему потенциал стать новым стандартом ухода за пациентами, борющимися с разрушительным воздействием этого заболевания».

.

о релизориланте

Релизорилант - это селективный модулятор кортизола, который связывается с рецептором глюкокортикоидов, но не с другими гормональными рецепторами организма. Корцепт изучает релакорилант в различных серьезных расстройствах в дополнение к эндогенному гиперкортизолизму (синдром Кушинга), включая рак яичников и простаты. Relacorilant является собственностью корректа и защищен составом вещества, методом использования и другими патентами. Relacorilant имеет обозначение лекарств для сирот в Соединенных Штатах и ​​Европейском союзе для лечения синдрома Кушинга.

о гиперкортизолизме (синдром Кушинга)

Гиперкортизолизм вызван чрезмерной активностью гормонального кортизола. Симптомы варьируются, но большинство пациентов испытывают одно или несколько из следующих проявлений: гипертония, центральное ожирение, повышение уровня сахара в крови и диабет 2 типа, тяжелый тип, тяжелая усталость и слабые мышцы. Раздражаемость, беспокойство, депрессия и когнитивные нарушения распространены. Гиперкортизолизм может влиять на каждую систему органов и может быть смертельным, если не обращаться эффективно.

о терапии Corcept

В течение более 25 лет сосредоточено на модуляции кортизола и его потенциале для лечения пациентов с широким спектром серьезных расстройств привело к открытию более 1000 селективных модуляторов кортизола. Корцепт проводит усовершенствованные клинические испытания у пациентов с гиперкортизолизмом, солидными опухолями, БАС и заболеванием печени. В феврале 2012 года компания представила Korlym®, первое лекарство, одобренное Управлением по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США для лечения пациентов с эндогенным гиперкортизолизмом. Корцепт со штаб -квартирой в Редвуд -Сити, штат Калифорния. Для получения дополнительной информации, посетите Corectce.com.

Заявления о перспективе

В этом пресс-релизе, кроме утверждений исторического факта, представляют собой прогнозные утверждения, основанные на наших текущих планах и ожиданиях и подлежат рискам и неопределенности, которые могут привести к существенному отличению от этих таких утверждений или подразумевания. Эти риски и неопределенности изложены в наших заявках SEC, которые доступны на нашем веб -сайте и на веб -сайте SEC.

В этом пресс-релизе, перспективные заявления включают в себя заявления, касающиеся: результаты нашей грации, градиента, долгосрочного расширения и исследований фазы 2; Эффективность, безопасность и другие клинические атрибуты Relacorilant и ее потенциал для получения регулирующих одобрения и становятся стандартным лечением для пациентов с эндогенным гиперкортизолизмом; Нормативный надзор за резакорилантами, включая результаты его представления NDA и сроки решения FDA; Принятие и использование Relacorilant врачами и пациентами и его коммерческие перспективы; и обозначение сирот на сиротах релакориланта, а также масштаб и защитная сила нашей интеллектуальной собственности. Мы отказываемся от любых намерений или обязанности обновлять перспективные операторы, сделанные в этом пресс-релизе. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250303227690r1&sid=acqr8&distro=nx&lang=en" alt = "> Источник: Corcept Therapeutics включена

Опубликовано : 2025-03-04 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова