FDA dosyaları Corcept’in hiperkortizolizmi olan hastalar için tedavi olarak relacorilant için yeni ilaç uygulaması

Drugslib'i takip edin

Tedavi: Cushing's Sendromu

FDA dosyaları Corcept’in hiperkortizolizmli hastalar için tedavi olarak relacorilant için yeni ilaç uygulaması

Redwood City, Kaliforniya .-- (BICE tel)-MAR. 3, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), ciddi endokrinolojik, onkolojik, metabolik ve nörolojik bozuklukların, hormon kortizolünün etkilerini modüle ederek ilaçların keşfi ve geliştirilmesi ile uğraşan bir şirket, ABD gıda ve ilaç uygulamasını sunduğunu açıkladığını açıkladı (FDA), yeni ilaç uygulamasını sunduğunu, Endojen hiperkortizolizma (Cushing sendromu) olan hastaları tedavi etmek için kortizol modülatörü, relacorilant.

Corcept’in NDA'sı, Pivotal Grace denemesinden ve Faz 3 gradyan denemesinden, uzun vadeli uzatma denemesinden ve hiperkortizolizmde bir Faz 2 çalışmasından elde edilen doğrulayıcı kanıtlara dayanmaktadır. Relacorilant alan bu çalışmalarda çok çeşitli hiperkortizolizmanın belirtileri ve semptomlarında gelişmeler yaşadılar. Relacorilant iyi tolere edildi. Özellikle, uyuşturucuya bağlı adrenal yetmezlik, hipokalemi veya QT uzaması-şu anda onaylanmış ilaçlar alan hastalarda ortaya çıkabilecek ciddi advers olaylar-ve progesteron reseptöründe aktivite ile ilişkili olumsuz olaylar, yeni ilaç uygulamamızı kabul etmeyi sağlar. Hiperkortizolizmi olan hastalar ”diyor Corcept’in genel müdürü M.D. Joseph Belanoff. “Relacorilant’ın etkinlik ve güvenlik kombinasyonu, bu hastalığın yıkıcı etkisi ile mücadele eden hastalar için yeni bakım standardı olma potansiyeli sunuyor.”

Relacorilant hakkında

Relacorilant, glukokortikoid reseptörüne bağlanan ancak vücudun diğer hormon reseptörlerine bağlanmayan seçici bir kortizol modülatörüdür. Corcept, yumurtalık ve prostat kanseri de dahil olmak üzere endojen hiperkortizolizmaya (Cushing sendromu) ek olarak çeşitli ciddi bozukluklarda relacorilant inceliyor. Relacorilant, Corcept'e özeldir ve madde, kullanım yöntemi ve diğer patentlerin bileşimi ile korunur. Relacorilant, Amerika Birleşik Devletleri'nde ve Cushing sendromunun tedavisi için Avrupa Birliği'nde yetim ilaç atamasına sahiptir.

Hiperkortizolizm (Cushing sendromu) hakkında

hiperkortizolizm, hormon kortizolünün aşırı aktivitesinden kaynaklanır. Semptomlar değişir, ancak çoğu hasta aşağıdaki belirtilerden bir veya daha fazlasını yaşar: hipertansiyon, merkezi obezite, yüksek kan şekeri ve kontrol edilmesi zor tip 2 diyabet, şiddetli yorgunluk ve zayıf kaslar. Sinirlilik, anksiyete, depresyon ve bilişsel rahatsızlıklar yaygındır. Hiperkortizolizm her organ sistemini etkileyebilir ve etkili bir şekilde tedavi edilmezse ölümcül olabilir.

Corcept Therapeutics hakkında

25 yılı aşkın bir süredir, Corcept’in kortizol modülasyonuna odaklanması ve çok çeşitli ciddi bozuklukları olan hastaları tedavi etme potansiyeli, 1.000'den fazla tescilli seçici kortizol modülatörünün keşfedilmesine yol açmıştır. Corcept, hiperkortizolizma, katı tümörler, ALS ve karaciğer hastalığı olan hastalarda ileri klinik çalışmalar yapmaktadır. Şubat 2012'de şirket, endojen hiperkortizolizmi olan hastaların tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan ilk ilaç olan Korlym®'i tanıttı. Corcept'in merkezi Redwood City, California'da bulunmaktadır. Daha fazla bilgi için corcept.com adresini ziyaret edin.

İleriye dönük ifadeler

Bu basın açıklamasındaki tarihsel gerçek ifadeleri dışında, mevcut planlarımıza ve beklentilerimize dayanan ileri görünümlü ifadelerdir ve gerçek sonuçlarımızın bu tür ifadelerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risk ve belirsizliklere tabidir. Bu riskler ve belirsizlikler, web sitemizde ve SEC’in web sitesinde bulunan SEC dosyalarımızda belirtilmiştir.

Bu basın bülteninde, ileriye dönük beyanlar şunlar ile ilgili açıklamaları içerir: lütufumuz, gradyan, uzun vadeli uzatma ve Aşama 2 çalışmaları; Relacorilant’ın etkinliği, güvenlik ve diğer klinik özellikleri ve düzenleyici onay alma ve endojen hiperkortizolizımı olan hastalar için standart bir bakım tedavisi haline gelme potansiyeli; NDA sunumunun sonucu ve FDA'nın kararının zamanlaması da dahil olmak üzere, relacorilant'ın düzenleyici gözetimi; Relacorilant’ın hekimler ve hastalar ve ticari beklentileri tarafından kabul ve kullanımı; ve Relacorilant’ın yetim ilaç ataması ve fikri mülkiyetimizin kapsamı ve koruyucu gücü. Bu basın bülteninde yapılan ileriye dönük beyanları güncelleme niyetini veya görevini reddediyoruz. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct

Gönderildi : 2025-03-04 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler