Η FDA δεν βρίσκει σχέση με την αυτοκτονία με φάρμακα όπως το Wegovy, το Ozempic

Ακολουθήστε το Drugslib

Έλεγχος ιατρικής από το Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Robin Foster HealthDay

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, Ιαν 12, 2024 -- Φάρμακα όπως το Wegovy και το Ozempic, τα οποία έχουν γίνει ένας εξαιρετικά δημοφιλής τρόπος για να χάσετε βάρος ή να καταπολεμήσετε τον διαβήτη, δεν δείχνουν καμία σχέση με σκέψεις ή ενέργειες αυτοκτονίας, δήλωσε την Πέμπτη η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.

"Η προκαταρκτική μας αξιολόγηση δεν βρήκε στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η χρήση αυτών των φαρμάκων προκαλεί σκέψεις ή ενέργειες αυτοκτονίας", ένας FDA review που κυκλοφόρησε την Πέμπτη.

Παρόλα αυτά, η υπηρεσία δήλωσε. Σημειωμένοι αξιωματούχοι δεν μπορούν να αποκλείσουν ότι «μπορεί να υπάρχει ένας μικρός κίνδυνος» και θα συνεχίσει να εξετάζει παρόμοιες αναφορές που αφορούν αυτήν την κατηγορία φαρμάκων για την απώλεια βάρους, γνωστά ως φάρμακα GLP-1.

Η αναθεώρηση του FDA έρχεται μετά από μια μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας που έδειξαν ότι τα άτομα που έπαιρναν σεμαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό τόσο του Ozempic όσο και του Wegovy, είχαν χαμηλότερο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων από εκείνους που έπαιρναν άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη.

Σε αυτή τη μελέτη, οι ερευνητές παρακολούθησαν πάνω από 240.000 παχύσαρκους ανθρώπους και περισσότερα από 1,5 εκατομμύρια άτομα με διαβήτη τύπου 2. Εξέτασαν τον κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού εντός έξι μηνών από την έναρξη των φαρμάκων, καθώς και σε μεταγενέστερους χρόνους.

Στους έξι μήνες, διαπίστωσαν ότι μεταξύ των ατόμων που έπαιρναν το φάρμακο για απώλεια βάρους, η σεμαγλουτίδη συνδέθηκε με 73% χαμηλότερο κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού για πρώτη φορά και 56% χαμηλότερο κίνδυνο επαναλαμβανόμενου αυτοκτονικού ιδεασμού. Τα φάρμακα με τα οποία συγκρίθηκε η σεμαγλουτίδη περιελάμβαναν βουπροπιόνη, ναλτρεξόνη, ορλιστάτη, τοπιραμάτη και φαιντερμίνη.

Για τα άτομα με διαβήτη τύπου 2, οι μειώσεις ήταν 64% και 49%, αντίστοιχα. Εδώ, τα φάρμακα με τα οποία συγκρίθηκαν η σεμαγλουτίδη περιελάμβαναν ινσουλίνη, μετφορμίνη και νεότερες κατηγορίες φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς DPP-4 και SGLT-2.

Συγγραφέας της μελέτης Δρ. Η Rong Xu, καθηγήτρια βιοϊατρικής πληροφορικής στο Case Western Reserve University School of Medicine στο Κλίβελαντ, είπε στο CNN ότι αποφάσισε να εξετάσει το ζήτημα αφού οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές άνοιξαν έρευνα για τη σεμαγλουτίδη και αναφορές για αυτοκτονικές σκέψεις το περασμένο καλοκαίρι. /p>

Αν και η σεμαγλουτίδη συσχετίστηκε με χαμηλότερο κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού στη μελέτη NIH, οι ερευνητές έγραψαν σε μια ερευνητική ενημέρωση ότι τα δεδομένα "δεν δικαιολογούν ακόμη τη θεραπεία εκτός ετικέτας" για αυτοκτονικές σκέψεις.

Τόσο το Wegovy όσο και ένα άλλο πρόσφατα εγκεκριμένο φάρμακο για την απώλεια βάρους, γνωστό ως Zepbound, έχουν προειδοποιήσεις στις πληροφορίες συνταγογράφησης των ΗΠΑ σχετικά με τον κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς και ιδεασμού.

Πηγές

  • Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, δελτίο ειδήσεων, 11 Ιανουαρίου 2024
  • Associated Press
  • CNN

    • Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-01-12 22:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά