La FDA non trova alcun collegamento al suicidio con farmaci come Wegovy e Ozempic

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Di Robin Foster HealthDay Reporter

VENERDI gennaio 12, 2024 -- Farmaci come Wegovy e Ozempic, che sono diventati un modo molto popolare per perdere peso o combattere il diabete, non mostrano alcun collegamento con pensieri o azioni suicide, ha affermato giovedì la Food and Drug Administration statunitense.

"La nostra valutazione preliminare non ha trovato prove che l'uso di questi medicinali provochi pensieri o azioni suicide", ha dichiarato la FDA recensione rilasciata giovedì.

Tuttavia, ha affermato l'agenzia i funzionari hanno notato che non possono escludere che "potrebbe esistere un piccolo rischio" e continueranno a esaminare rapporti simili che coinvolgono questa classe di farmaci dimagranti, noti come farmaci GLP-1.

La revisione della FDA arriva sulla scia di uno studio finanziato da il National Institutes of Health che ha dimostrato che le persone che assumevano semaglutide, il principio attivo sia di Ozempic che di Wegovy, avevano un rischio inferiore di pensieri suicidi rispetto a quelli che assumevano altri farmaci per trattare l’obesità e il diabete.

In quello studio, i ricercatori hanno monitorato oltre 240.000 persone obese e più di 1,5 milioni di persone con diabete di tipo 2. Hanno esaminato il rischio di ideazione suicidaria entro sei mesi dall'inizio dei medicinali, così come in tempi successivi.

A sei mesi, si è scoperto che tra le persone che assumevano il farmaco per perdere peso, semaglutide era collegata a un rischio inferiore del 73% di ideazione suicidaria per la prima volta e un rischio inferiore del 56% di ideazione suicidaria ricorrente. I farmaci con cui semaglutide è stato confrontato includevano bupropione, naltrexone, orlistat, topiramato e fentermina.

Per le persone con diabete di tipo 2, le riduzioni sono state rispettivamente del 64% e del 49%. In questo caso, i farmaci con cui semaglutide è stato confrontato includevano insulina, metformina e nuove classi di farmaci noti come inibitori DPP-4 e SGLT-2.

Autore dello studio Dr. Rong Xu, professoressa di informatica biomedica alla Case Western Reserve University School of Medicine di Cleveland, ha detto alla CNN di aver deciso di esaminare la questione dopo che le autorità europee di regolamentazione hanno aperto un'indagine sulla semaglutide e sulle segnalazioni di pensieri suicidi la scorsa estate.

Anche se semaglutide era associato a un minor rischio di ideazione suicidaria nello studio NIH, i ricercatori hanno scritto in un briefing di ricerca che i dati "non giustificano ancora il trattamento off-label" per pensieri suicidi.

Sia Wegovy che un altro farmaco dimagrante recentemente approvato, noto come Zepbound, contengono avvertenze nelle loro prescrizioni negli Stati Uniti sul rischio di comportamento e ideazione suicidaria.

Fonti

  • Food and Drug Administration statunitense, comunicato stampa, 11 gennaio 2024
  • Associated Press
  • CNN

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-01-12 22:15

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