FDA não encontra ligação com suicídio com drogas como Wegovy e Ozempic

Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, janeiro 12, 2024 – Drogas como Wegovy e Ozempic, que se tornaram uma forma extremamente popular de perder peso ou combater o diabetes, não mostram nenhuma ligação com pensamentos ou ações suicidas, disse a Food and Drug Administration dos EUA na quinta-feira.

“Nossa avaliação preliminar não encontrou evidências de que o uso desses medicamentos cause pensamentos ou ações suicidas”, um FDA revisão divulgada na quinta-feira, declarou.

Ainda assim, a agência observaram que as autoridades não podem descartar que “pode existir um pequeno risco” e continuarão a analisar relatórios semelhantes envolvendo esta classe de medicamentos para perda de peso, conhecidos como medicamentos GLP-1.

A revisão da FDA ocorre logo após um estudo financiado pela os Institutos Nacionais de Saúde que mostraram que as pessoas que tomavam semaglutida, o ingrediente ativo do Ozempic e do Wegovy, apresentavam um risco menor de pensamentos suicidas do que aquelas que tomavam outros medicamentos para tratar a obesidade e a diabetes.

Nesse estudo, os pesquisadores acompanharam mais de 240 mil pessoas obesas e mais de 1,5 milhão de pessoas com diabetes tipo 2. Eles analisaram o risco de ideação suicida seis meses após o início dos medicamentos, bem como em momentos posteriores.

Aos seis meses, descobriu-se que, entre as pessoas que tomavam o medicamento para perda de peso, a semaglutida estava associada a um risco 73% menor de ideação suicida pela primeira vez e um risco 56% menor de ideação suicida recorrente. Os medicamentos com os quais a semaglutida foi comparada incluíram bupropiona, naltrexona, orlistat, topiramato e fentermina.

Para pessoas com diabetes tipo 2, as reduções foram de 64% e 49%, respectivamente. Aqui, os medicamentos com os quais a semaglutida foi comparada incluíam insulina, metformina e classes mais recentes de medicamentos conhecidos como inibidores DPP-4 e SGLT-2.

Autor do estudo Dr. Rong Xu, professora de informática biomédica na Faculdade de Medicina da Universidade Case Western Reserve, em Cleveland, disse à CNN que decidiu investigar a questão depois que os reguladores europeus abriram uma investigação sobre semaglutida e relatos de pensamentos suicidas no verão passado.

Embora a semaglutida tenha sido associada a um risco menor de ideação suicida no estudo do NIH, os investigadores escreveram em um resumo da pesquisa que os dados “ainda não justificam o tratamento off-label” para pensamentos suicidas.

Tanto o Wegovy quanto outro medicamento para perda de peso recentemente aprovado, conhecido como Zepbound, têm advertências em suas informações de prescrição nos EUA sobre o risco de comportamento suicida e ideação.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 11 de janeiro de 2024
  • Associated Press
  • CNN
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    Fonte: HealthDay

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