FDA не знаходить зв’язку із самогубством із такими препаратами, як Wegovy, Ozempic

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Робін Фостер HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, січ. .. 12, 2024 - Такі препарати, як Wegovy та Ozempic, які стали надзвичайно популярним способом схуднення або боротьби з діабетом, не виявляють зв'язку з суїцидальними думками чи діями, заявило в четвер Управління з контролю за продуктами й ліками США.

«Наша попередня оцінка не виявила доказів того, що використання цих ліків викликає суїцидальні думки або дії», — FDA review, опублікований у четвер.

Проте агентство зазначили, що офіційні особи не можуть виключити, що «може існувати невеликий ризик», і вони продовжуватимуть розглядати подібні звіти, що стосуються цього класу препаратів для схуднення, відомих як препарати GLP-1.

Огляд FDA з’явився після дослідження, фінансованого Національні інститути охорони здоров’я показали, що люди, які приймали семаглутид, активний інгредієнт як Ozempic, так і Wegovy, мали менший ризик суїцидальних думок, ніж ті, хто приймав інші препарати для лікування ожиріння та діабету.

У цьому дослідженні дослідники спостерігали за понад 240 000 людей із ожирінням і понад 1,5 мільйона людей із діабетом 2 типу. Вони досліджували ризик суїцидальних думок протягом шести місяців після початку прийому ліків, а також пізніше.

Через шість місяців було виявлено, що серед людей, які приймали препарат для схуднення, семаглутид був пов’язаний із на 73% нижчий ризик перших суїцидальних думок і на 56% менший ризик повторних суїцидальних думок. Ліки, з якими порівнювали семаглутид, включали бупропіон, налтрексон, орлістат, топірамат і фентермін.

Для людей із діабетом 2 типу зниження становило 64% ​​і 49% відповідно. Тут препарати, з якими порівнювали семаглутид, включали інсулін, метформін і нові класи препаратів, відомих як інгібітори DPP-4 і SGLT-2.

Автор дослідження Dr. Ронг Сю, професор біомедичної інформатики в Медичній школі Університету Кейс Вестерн Резерв у Клівленді, розповіла CNN, що вона вирішила вивчити цю проблему після того, як європейські регулятори розпочали розслідування щодо семаглутиду та повідомлень про суїцидальні думки минулого літа.

Хоча семаглутид асоціювався з меншим ризиком суїцидальних думок у дослідженні NIH, дослідники написали в дослідницькому брифінгу, що дані «ще не виправдовують лікування суїцидальних думок поза призначенням».

І Wegovy, і інший нещодавно схвалений препарат для схуднення, відомий як Zepbound, мають попередження в інформації про призначення в США щодо ризику суїцидальної поведінки та думок.

Джерела

  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, випуск новин, 11 січня 2024 р.
  • Associated Press
  • CNN
  • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова