وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على ولاية فلوريدا لاستيراد أدوية أرخص من كندا

اتبع Drugslib على

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Dennis Thompson HealthDay Reporter

الجمعة، يناير .5 تشرين الثاني (نوفمبر) 2024 - أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة موافقتها على خطة فلوريدا لاستيراد الأدوية من كندا بأسعار أقل بكثير من أسعارها في الولايات المتحدة.

يمكن أن تكون الموافقة بمثابة خطوة نقطة تحول رئيسية لسوق الأدوية الموصوفة طبيًا في الولايات المتحدة.

الولايات المتحدة. يمكن للمقيمين الآن الشراء مباشرة من الصيدليات الكندية من أموالهم الخاصة، ولكن لم يُسمح لبرامج Medicaid الحكومية بشراء الأدوية بكميات كبيرة من كندا.

في المتوسط، تبلغ أسعار الأدوية الأمريكية أكثر من ضعف تلك الموجودة في كندا، وفقًا لشركة Rand Corp. تحليل.

يضيف التقرير أن الأدوية ذات العلامات التجارية أكثر تكلفة، حيث تضاعف أسعارها في الولايات المتحدة ثلاث مرات تقريبًا أسعارها في كندا.

تقول فلوريدا إنها تستطيع ذلك توفير ما يصل إلى 150 مليون دولار في السنة الأولى من البرنامج، عن طريق استيراد الأدوية التي تعالج فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز والسكري والتهاب الكبد الوبائي واضطرابات الصحة العقلية وغيرها من الحالات، حسبما زعمت الولاية في دعوى قضائية مرفوعة ضد إدارة الغذاء والدواء بخصوص برنامج الاستيراد المقترح.

مفوض إدارة الغذاء والدواء د. قال روبرت كاليف في البيان أصدر يوم الجمعة أن وكالته "ملتزمة بالعمل مع الولايات والقبائل الهندية" التي ترغب في تطوير برامج استيراد مماثلة.

"يجب أن توضح هذه المقترحات أن البرامج ستؤدي إلى توفير كبير في التكاليف للمستهلكين دون إضافة مخاطر وأشار كاليف إلى التعرض لأدوية غير آمنة أو غير فعالة.

ومع ذلك، لا تزال فلوريدا والولايات الأخرى تواجه عقبات قبل أن تبدأ الأدوية الرخيصة في الشحن عبر الحدود.

سيحتاج برنامج فلوريدا إلى تقديم طلبات منفصلة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لكل دواء وصفة طبية يريد استيراده. إظهار قدرتها على الحفاظ على سلامة سلسلة التوريد.

يجب على الولاية أن تثبت أن الأدوية المستوردة من كندا فعالة مثل الأدوية المصنعة في الولايات المتحدة، وأنه سيتم وضع الملصقات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء على الأدوية الأدوية قبل توزيعها على المرضى.

من المتوقع أيضًا أن تثير موافقة إدارة الغذاء والدواء تحديات قانونية من صانعي الأدوية، على الأرجح من قبل مجموعة الضغط "الأبحاث الصيدلانية والمصنعون الأمريكيون" (PhRMA). وقد رفعت المجموعة دعوى قضائية بسبب جهود سابقة لاستيراد أدوية أرخص من دول أخرى.

"نحن نشعر بقلق بالغ إزاء القرار المتهور الذي اتخذته إدارة الغذاء والدواء بالموافقة على خطة الاستيراد لولاية فلوريدا. يعد ضمان حصول المرضى على الأدوية اللازمة أمرًا بالغ الأهمية، ولكن استيراد الأدوية غير المعتمدة، سواء من كندا أو من أي مكان آخر في العالم، يشكل خطرًا كبيرًا على الصحة العامة. .org/en/resource-center/Topics/Leaders/Stephen-J-Ubl">قال الرئيس والمدير التنفيذي لشركة PhRMA ستيفن أوبل في بيان الجمعة.

وأضاف أوبل: "يحتاج السياسيون إلى التوقف عن التنقل بين الأمريكيين والرعاية الصحية الخاصة بهم". "تدرس PhRMA جميع الخيارات لمنع هذه السياسة من إيذاء المرضى."

بالإضافة إلى ذلك، أعربت كندا عن تحفظاتها بشأن اختيار الولايات المتحدة لإمداداتها من الأدوية.

" إن إمدادات الأدوية في كندا صغيرة جدًا بحيث لا تلبي احتياجات المستهلكين الأمريكيين والكنديين على حد سواء. وقالت ماريس دوريت، المتحدثة باسم وزارة الصحة الكندية، لصحيفة نيويورك تايمز. "لن يوفر الاستيراد بالجملة حلاً فعالاً لمشكلة ارتفاع أسعار الأدوية في الولايات المتحدة."

أشار أمير عطاران، أستاذ القانون في جامعة أوتاوا، إلى أن كندا بها ما يقرب من 40 مليون مقيم، في حين أن فلوريدا وحدها بها 22 مليون مقيم.

"إذا تمكنت فلوريدا فجأة من مد خرطوم المكنسة الكهربائية إلى هذا البلد لأخذ ما يوجد في خزانة الدواء، فإن انقطاع الإمدادات سيكون فئة مختلفة تمامًا،" قال أتاران لصحيفة التايمز.

قالت الصحيفة إن قانون السماح باستيراد الأدوية أقره الكونجرس قبل عقدين من الزمن، لكن التنفيذ تأخر لسنوات بسبب مخاوف تتعلق بسلامة الأدوية.

دفع الرئيس دونالد ترامب القانون إلى الأمام في عام 2020، مما أدى إلى إنشاء قانونين مسارات جديدة للاستيراد الآمن للأدوية من كندا وبلدان أخرى، KFF .

واصلت إدارة الرئيس جو بايدن هذه الجهود، وواجهت دعوى قضائية من PhRMA ومجموعات أخرى تستهدف قواعد عهد ترامب.

سنت ثماني ولايات أخرى قوانين تسمح ببرنامج حكومي لاستيراد المخدرات، حسبما ذكرت صحيفة التايمز - كولورادو، وماين، ونيو هامبشاير، ونيو مكسيكو، وداكوتا الشمالية، وتكساس، وفيرمونت، وويسكونسن.

الجمهور تفضل بقوة واردات المخدرات. وجد استطلاع أجرته مؤسسة KFF استطلاع أن أيد ما يقرب من 80% من الأشخاص جلب المخدرات من بائعي المخدرات الكنديين الشرعيين.

"الاستيراد فكرة تلقى صدى لدى الناس"، ميريديث فريد، أحد كبار محللي السياسات في KFF، قال لصحيفة التايمز. "إنهم لا يفهمون تمامًا سبب دفعهم مقابل نفس الدواء أكثر من الأشخاص في البلدان الأخرى".

ومع ذلك، قال خبراء السياسة العامة إنه يمكن خفض أسعار الأدوية الأمريكية بطريقة أكثر وضوحًا، من خلال السماح بتخفيض أسعار الأدوية في الولايات المتحدة. حكومة الولايات المتحدة للتفاوض مباشرة مع شركات الأدوية بشأن الأسعار.

"هذا الأمر برمته عبارة عن نهج معقد ومربك لمشكلة قابلة لحل مباشر جدًا، وهو تمكين الحكومة من المساومة حول أسعار الأدوية"، نيكولاس باجلي وقال خبير قانون الصحة في كلية الحقوق بجامعة ميشيغان لصحيفة التايمز. "لذا، بدلًا من ذلك، نحن نحاول نوعًا ما استغلال الآلية التي أنشأتها كندا والتي كنا خائفين جدًا من إنشائها."

على سبيل المثال، أحكام التفاوض على أسعار الأدوية الواردة في خطة خفض التضخم التي أقرتها إدارة بايدن. من المتوقع أن ينقذ القانون الحكومة الفيدرالية المقدرة. وأشار باجلي إلى أن هذه الأحكام ستبلغ 5 مليارات على مدار عقد من الزمن إذا تم تنفيذها.

لكن PhRMA ومجموعة من صانعي الأدوية الأمريكيين يرفعون دعوى قضائية لمنع سريان مفعول هذه الأحكام، حسبما ذكرت صحيفة التايمز.

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 5 يناير 2024
  • نيويورك تايمز

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-01-06 04:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية