FDA dává Floridě souhlas s dovozem levnějších léků z Kanady

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Dennise Thompsona HealthDay Reporter

PÁTEK, Jan 5. 2024 – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v pátek schválil plán Floridy na dovoz léků z Kanady za mnohem nižší ceny než ve Spojených státech.

Schválení by se mohlo ukázat jako zásadní obrat pro americký trh s léky na předpis.

U.S. obyvatelé nyní mohou nakupovat přímo z kanadských lékáren z vlastní kapsy, ale státní programy Medicaid nesměly nakupovat léky z Kanady ve velkém.

Podle Rand Corp. analýza.

Značkové léky jsou ještě dražší, přičemž ceny v USA jsou téměř trojnásobné oproti kanadským cenám, dodává zpráva.

Florida říká, že by to mohlo ušetřit až 150 milionů dolarů v prvním roce programu dovozem léků, které léčí HIV, AIDS, cukrovku, hepatitidu C, poruchy duševního zdraví a další stavy, tvrdí stát v žaloba podaná proti FDA ohledně jejího navrhovaného dovozního programu.

Komisař FDA Dr. Robert Califf uvedl v prohlášení v pátek vydal, že jeho agentura je „odhodlána spolupracovat se státy a indiánskými kmeny“, které chtějí vyvinout podobné importní programy.

„Tyto návrhy musí prokázat, že programy povedou ke značným úsporám nákladů pro spotřebitele bez zvýšení rizika vystavení nebezpečným nebo neúčinným lékům,“ poznamenal Califf.

Florida a další státy se však stále potýkají s překážkami, než se levnější léky začnou dovážet přes hranice.

Floridský program bude muset FDA předložit samostatné žádosti pro každý lék na předpis, který chce dovézt, ukazuje, že dokáže zachovat integritu dodavatelského řetězce.

Stát musí prokázat, že léky dovezené z Kanady jsou stejně účinné jako léky vyrobené v USA a že na štítky budou nalepeny štítky schválené FDA. léky před tím, než jsou rozdány pacientům.

Očekává se, že schválení FDA vyvolá právní námitky ze strany výrobců léků, pravděpodobně ze strany lobbistické skupiny Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Skupina zažalovala předchozí snahy o dovoz levnějších léků z jiných zemí.

„Jsme hluboce znepokojeni neuváženým rozhodnutím FDA schválit plán dovozu státu Florida. Zajištění přístupu pacientů k potřebným lékům je zásadní, ale dovoz neschválených léků, ať už z Kanady nebo jinde ve světě, představuje vážné nebezpečí pro veřejné zdraví,“ prezident a generální ředitel PhRMA Stephen Ubluvedl v prohlášení pátek.

"Politici se musí přestat dostávat mezi Američany a jejich zdravotní péči," dodal Ubl. „PhRMA zvažuje všechny možnosti, jak zabránit tomu, aby tato politika poškozovala pacienty.“

Kanada navíc vyjádřila výhrady k tomu, že její dodávky léků jsou kooptovány Spojenými státy.

“ Kanadská nabídka drog je příliš malá na to, aby pokryla požadavky amerických i kanadských spotřebitelů,“ Maryse Durette, mluvčí Health Canada, řekla New York Times. „Hromadný dovoz neposkytuje účinné řešení problému vysokých cen léků v USA.“

Amir Attaran, profesor práva na University of Ottowa, poznamenal, že Kanada má téměř 40 milionů obyvatel, zatímco samotná Florida má 22 milionů obyvatel.

"Pokud najednou Florida dokáže prodloužit hadici vysavače do této země, aby vzala to, co je v lékárničce, přerušení dodávek bude úplně jiná kategorie," řekl Attaran Times.

Zákon povolující dovoz drog prošel Kongresem před dvěma desetiletími, ale jeho implementace byla léta odkládána kvůli obavám ohledně bezpečnosti drog, uvedl Times.

Prezident Donald Trump prosadil zákon v roce 2020 a vytvořil dva nové cesty pro bezpečný dovoz léků z Kanady a dalších zemí, KFF report říká.

Administrativa prezidenta Joea Bidena v tomto úsilí pokračovala a bojovala proti žalobě PhRMA a dalších skupin zaměřených na pravidla Trumpovy éry.

Osm dalších států přijalo zákony umožňující státní program dovozu drog, uvádí Times – Colorado, Maine, New Hampshire, Nové Mexiko, Severní Dakota, Texas, Vermont a Wisconsin.

Veřejnost. silně podporuje dovoz drog. průzkum KFF 2019 zjistil, že téměř 80 % lidí podporovalo přinášení drog od legitimních kanadských prodejců drog.

„Import je myšlenka, která u lidí rezonuje,“ Meredith Freed, senior analytik KFF, řekl Times. „Plně nechápou, proč platí za stejnou drogu více než lidé v jiných zemích.“

Odborníci na veřejnou politiku však uvedli, že ceny léků v USA by mohly být sníženy přímočařeji, kdyby se Americká vláda bude o cenách vyjednávat přímo s farmaceutickými společnostmi.

„Celá tato věc je komplikovaný a komplikovaný přístup k problému, který je přístupný docela přímému řešení, kterým je, že zmocníte vládu vyjednávat nad cenou za drogy,“ Nicholas Bagley , expert na zdravotní právo na University of Michigan Law School, řekl Times. „Namísto toho se tak trochu snažíme zneužít mašinérii, kterou Kanada vytvořila a kterou jsme byli příliš plachí na to, abychom ji vytvořili.“

Například ustanovení o vyjednávání cen léků obsažená v dokumentu Biden Administration's Inflation Reduction Zákon podle odhadů zachrání federální vládu . 5 miliard za deset let, pokud budou někdy implementována, poznamenal Bagley.

Ale PhRMA a řada amerických výrobců léků žalují, aby tato opatření nenabyla účinnosti, uvedl Times.

Zdroje

  • Úřad pro potraviny a léčiva USA, tisková zpráva, 5. ledna 2024
  • New York Times

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-01-06 04:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova