Die FDA erteilt Florida die Erlaubnis, billigere Medikamente aus Kanada zu importieren

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Von Dennis Thompson HealthDay Reporter

FREITAG, 1. Januar 5. 2024 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat am Freitag einem Plan Floridas zugestimmt, Medikamente aus Kanada zu viel niedrigeren Preisen als in den Vereinigten Staaten zu importieren.

Die Genehmigung könnte sich als ein Erfolg erweisen wichtiger Wendepunkt für den US-amerikanischen Markt für verschreibungspflichtige Medikamente.

U.S. Einwohner können jetzt aus eigener Tasche direkt in kanadischen Apotheken einkaufen, staatliche Medicaid-Programme dürfen jedoch keine Medikamente in großen Mengen aus Kanada kaufen.

Im Durchschnitt sind die Arzneimittelpreise in den USA mehr als doppelt so hoch wie in Kanada, so eine Studie der Rand Corp. Analyse.

Markenmedikamente sind sogar noch teurer, wobei die US-Preise fast dreimal so hoch sind wie die kanadischen Preise, fügt der Bericht hinzu.

Florida sagt, dass dies der Fall sein könnte Sparen Sie im ersten Jahr des Programms bis zu 150 Millionen US-Dollar durch den Import von Arzneimitteln zur Behandlung von HIV, AIDS, Diabetes, Hepatitis C, psychischen Störungen und anderen Erkrankungen, behauptete der Staat in einem Klage gegen die FDA bezüglich ihres vorgeschlagenen Importprogramms eingereicht.

FDA-Kommissar Dr. Robert Califf sagte in einer Erklärung gab am Freitag bekannt, dass seine Behörde „sich dazu verpflichtet hat, mit Staaten und Indianerstämmen zusammenzuarbeiten“, die ähnliche Importprogramme entwickeln wollen.

„Diese Vorschläge müssen nachweisen, dass die Programme zu erheblichen Kosteneinsparungen für die Verbraucher führen würden, ohne das Risiko zu erhöhen.“ der Exposition gegenüber unsicheren oder unwirksamen Medikamenten“, bemerkte Califf.

Allerdings stehen Florida und andere Bundesstaaten immer noch vor Hürden, bevor billigere Medikamente über die Grenze versandt werden können.

Das Florida-Programm muss für jedes verschreibungspflichtige Medikament, das es importieren möchte, separate Anträge bei der FDA einreichen. zeigen, dass die Integrität der Lieferkette aufrechterhalten werden kann.

Der Staat muss nachweisen, dass die aus Kanada eingeführten Medikamente genauso wirksam sind wie in den USA hergestellte Medikamente, und dass von der FDA zugelassene Etiketten darauf angebracht werden Medikamente, bevor sie an Patienten verteilt werden.

Die FDA-Zulassung wird voraussichtlich auch rechtliche Anfechtungen seitens der Arzneimittelhersteller nach sich ziehen, höchstwahrscheinlich durch die Lobbygruppe Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Die Gruppe hat frühere Versuche, billigere Medikamente aus anderen Ländern zu importieren, verklagt.

„Wir sind zutiefst besorgt über die rücksichtslose Entscheidung der FDA, Floridas staatlichen Importplan zu genehmigen.“ Es ist von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass Patienten Zugang zu benötigten Medikamenten haben, aber der Import nicht zugelassener Medikamente, sei es aus Kanada oder anderswo auf der Welt, stellt eine ernsthafte Gefahr für die öffentliche Gesundheit dar“, PhRMA-Präsident und CEO Stephen Ubl sagte in einem Erklärung Freitag.

„Politiker müssen aufhören, sich zwischen die Amerikaner und ihre Gesundheitsversorgung zu stellen“, fügte Ubl hinzu. „PhRMA erwägt alle Optionen, um zu verhindern, dass diese Politik den Patienten schadet.“

Darüber hinaus hat Kanada Vorbehalte gegen die Kooptierung seiner Arzneimittelversorgung durch die Vereinigten Staaten geäußert.

“ Kanadas Drogenangebot ist zu gering, um den Bedarf sowohl amerikanischer als auch kanadischer Verbraucher zu decken“, Amir Attaran, Juraprofessor an der Universität Ottowa, stellte fest, dass Kanada fast 40 Millionen Einwohner hat, während Florida allein 22 Millionen Einwohner hat.

„Wenn Florida plötzlich in der Lage ist, einen Staubsaugerschlauch in dieses Land auszudehnen, um den Inhalt der Hausapotheke aufzunehmen, wird die Versorgungsunterbrechung eine ganz andere Kategorie sein“, sagte Attaran der Times.

Das Gesetz, das die Einfuhr von Arzneimitteln erlaubt, wurde vor zwei Jahrzehnten vom Kongress verabschiedet, aber die Umsetzung verzögerte sich seit Jahren aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Arzneimittelsicherheit, sagte die Times.

Präsident Donald Trump hat das Gesetz im Jahr 2020 vorangetrieben und zwei geschaffen neue Wege für den sicheren Import von Arzneimitteln aus Kanada und anderen Ländern, ein KFF report sagt.

Die Regierung von Präsident Joe Biden hat diese Bemühungen fortgesetzt und eine Klage von PhRMA und anderen Gruppen bekämpft, die auf die Regeln der Trump-Ära abzielen.

Acht weitere Bundesstaaten haben Gesetze erlassen, die ein staatliches Drogenimportprogramm ermöglichen, berichtet die Times – Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, North Dakota, Texas, Vermont und Wisconsin.

Die Öffentlichkeit befürwortet nachdrücklich Arzneimittelimporte. Das ergab eine Umfrage des KFF aus dem Jahr 2019 Fast 80 % der Menschen befürworteten die Einfuhr von Medikamenten von legitimen kanadischen Drogenverkäufern.

„Import ist eine Idee, die bei den Menschen Anklang findet“, Nicholas Bagley , ein Experte für Gesundheitsrecht an der University of Michigan Law School, sagte der Times. „Stattdessen versuchen wir, die Maschinerie auszunutzen, die Kanada geschaffen hat und zu deren Schaffung wir zu zaghaft waren.“

Zum Beispiel die Bestimmungen zur Verhandlung von Medikamentenpreisen, die in der Inflationsreduzierung der Biden-Regierung enthalten sind Das Gesetz soll der Bundesregierung voraussichtlich eine Schätzung ersparen. 5 Milliarden über ein Jahrzehnt, wenn sie jemals umgesetzt werden, bemerkte Bagley.

Aber PhRMA und eine Reihe von US-Arzneimittelherstellern klagen, um zu verhindern, dass diese Bestimmungen in Kraft treten, berichtete die Times.

Quellen

  • U.S. Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 5. Januar 2024
  • New York Times

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-01-06 04:15

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