Ο FDA δίνει στη Φλόριντα OK για εισαγωγή φθηνότερων φαρμάκων από τον Καναδά

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από Drugs.com.

Από τον Dennis Thompson HealthDay Reporter

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, Ιαν 5, 2024 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ την Παρασκευή ενέκρινε ένα σχέδιο της Φλόριντα για εισαγωγή φαρμάκων από τον Καναδά σε πολύ χαμηλότερες τιμές από ό,τι στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η έγκριση θα μπορούσε να αποδειχθεί ότι είναι σημαντικό σημείο καμπής για την αγορά συνταγογραφούμενων φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών.

Η.Π.Α. Οι κάτοικοι μπορούν πλέον να αγοράζουν απευθείας από τα καναδικά φαρμακεία από την τσέπη τους, αλλά τα κρατικά προγράμματα Medicaid δεν επιτρέπεται να αγοράζουν φάρμακα χύμα από τον Καναδά.

Κατά μέσο όρο, οι τιμές των φαρμάκων στις ΗΠΑ είναι υπερδιπλάσιες από αυτές που βρέθηκαν στον Καναδά, σύμφωνα με μια Rand Corp. ανάλυση.

Τα επώνυμα φάρμακα είναι ακόμη πιο ακριβά, με τις τιμές στις ΗΠΑ σχεδόν τριπλάσιες από εκείνες των καναδικών τιμών, προσθέτει η έκθεση.

Η Φλόριντα λέει ότι θα μπορούσε να γίνει. εξοικονομήστε έως και 150 εκατομμύρια δολάρια τον πρώτο χρόνο του προγράμματος, εισάγοντας φάρμακα που θεραπεύουν τον HIV, το AIDS, τον διαβήτη, την ηπατίτιδα C, τις διαταραχές ψυχικής υγείας και άλλες παθήσεις, ισχυρίζεται το κράτος σε αγωγή κατατέθηκε κατά του FDA σχετικά με το προτεινόμενο πρόγραμμα εισαγωγής του.

Ο Επίτροπος του FDA Dr. Ο Robert Califf είπε σε μια δήλωση εξέδωσε την Παρασκευή ότι η αντιπροσωπεία του είναι «δεσμευμένη να συνεργάζεται με πολιτείες και ινδιάνικες φυλές» που θέλουν να αναπτύξουν παρόμοια προγράμματα εισαγωγής.

«Αυτές οι προτάσεις πρέπει να αποδεικνύουν ότι τα προγράμματα θα οδηγούσαν σε σημαντική εξοικονόμηση κόστους για τους καταναλωτές χωρίς πρόσθετο κίνδυνο. έκθεσης σε μη ασφαλή ή αναποτελεσματικά φάρμακα», σημείωσε ο Califf.

Ωστόσο, η Φλόριντα και άλλες πολιτείες εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν εμπόδια πριν ξεκινήσουν να αποστέλλονται φθηνότερα φάρμακα πέρα ​​από τα σύνορα.

Το πρόγραμμα της Φλόριντα θα πρέπει να υποβάλλει ξεχωριστά αιτήματα στον FDA για κάθε συνταγογραφούμενο φάρμακο που θέλει να εισάγει, δείχνοντας ότι μπορεί να διατηρήσει την ακεραιότητα της εφοδιαστικής αλυσίδας.

Η πολιτεία πρέπει να δείξει ότι τα φάρμακα που εισάγονται από τον Καναδά είναι εξίσου αποτελεσματικά με τα φάρμακα παραγωγής των ΗΠΑ και ότι οι ετικέτες εγκεκριμένες από την FDA θα κολληθούν στο φάρμακα προτού χορηγηθούν σε ασθενείς.

Η έγκριση του FDA αναμένεται επίσης να προκαλέσει νομικές προκλήσεις από τους κατασκευαστές φαρμάκων, πιθανότατα από την ομάδα λόμπι Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Η ομάδα έχει μηνύσει για προηγούμενες προσπάθειες εισαγωγής φθηνότερων φαρμάκων από άλλες χώρες.

«Ανησυχούμε βαθύτατα με την απερίσκεπτη απόφαση του FDA να εγκρίνει το κρατικό σχέδιο εισαγωγής της Φλόριντα. Η διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στα απαραίτητα φάρμακα είναι κρίσιμης σημασίας, αλλά η εισαγωγή μη εγκεκριμένων φαρμάκων, είτε από τον Καναδά είτε αλλού στον κόσμο, αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία», Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της PhRMA Stephen Ubl είπε σε ένα δήλωση Παρασκευή.

"Οι πολιτικοί πρέπει να σταματήσουν να μπαίνουν ανάμεσα στους Αμερικανούς και την υγειονομική περίθαλψή τους", πρόσθεσε ο Ubl. "Το PhRMA εξετάζει όλες τις επιλογές για να αποτρέψει αυτή την πολιτική από το να βλάψει τους ασθενείς."

Επιπλέον, ο Καναδάς έχει εκφράσει επιφυλάξεις σχετικά με το ότι η προμήθεια φαρμάκων του επιλέγεται από τις Ηνωμένες Πολιτείες.

" Η προσφορά φαρμάκων του Καναδά είναι πολύ μικρή για να καλύψει τις απαιτήσεις τόσο των Αμερικανών όσο και των Καναδών καταναλωτών», Η Maryse Durette, εκπρόσωπος του Health Canada, δήλωσε στους New York Times. "Η χύδην εισαγωγή δεν θα προσφέρει αποτελεσματική λύση στο πρόβλημα των υψηλών τιμών των φαρμάκων στις ΗΠΑ."

Amir Attaran, καθηγητής νομικής στο Πανεπιστήμιο της Οτόβα, σημείωσε ότι ο Καναδάς έχει σχεδόν 40 εκατομμύρια κατοίκους, ενώ μόνο η Φλόριντα έχει 22 εκατομμύρια κατοίκους.

"Αν ξαφνικά η Φλόριντα μπορέσει να επεκτείνει έναν εύκαμπτο σωλήνα ηλεκτρικής σκούπας σε αυτήν τη χώρα για να πάρει ό,τι υπάρχει στο στήθος του φαρμάκου, η διακοπή του εφοδιασμού θα είναι μια εντελώς διαφορετική κατηγορία", είπε ο Attaran στους Times.

Ο νόμος που επιτρέπει την εισαγωγή φαρμάκων πέρασε από το Κογκρέσο πριν από δύο δεκαετίες, αλλά η εφαρμογή έχει καθυστερήσει για χρόνια λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια των ναρκωτικών, ανέφεραν οι Times.

Ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ προώθησε τον νόμο το 2020, δημιουργώντας δύο. νέα μονοπάτια για την ασφαλή εισαγωγή φαρμάκων από τον Καναδά και άλλες χώρες, ένα KFF report λέει.

Η διοίκηση του προέδρου Τζο Μπάιντεν συνέχισε αυτή την προσπάθεια, καταπολεμώντας μια αγωγή από το PhRMA και άλλες ομάδες που στοχεύουν τους κανόνες της εποχής Τραμπ.

Οκτώ άλλες πολιτείες έχουν θεσπίσει νόμους που επιτρέπουν ένα κρατικό πρόγραμμα εισαγωγής φαρμάκων, αναφέρουν οι Times -- Κολοράντο, Μέιν, Νιου Χάμσαϊρ, Νέο Μεξικό, Βόρεια Ντακότα, Τέξας, Βερμόντ και Ουισκόνσιν.

Το κοινό. ευνοεί έντονα τις εισαγωγές φαρμάκων. Μια δημοσκόπηση του KFF του 2019 διαπίστωσε ότι σχεδόν το 80% των ανθρώπων υποστήριξε την εισαγωγή ναρκωτικών από νόμιμους Καναδούς πωλητές ναρκωτικών.

"Η εισαγωγή είναι μια ιδέα που έχει απήχηση στους ανθρώπους," Η Meredith Freed, ανώτερος αναλυτής πολιτικής της KFF, είπε στους Times. "Δεν καταλαβαίνουν πλήρως γιατί πληρώνουν περισσότερα για το ίδιο φάρμακο από τους ανθρώπους σε άλλες χώρες."

Ωστόσο, ειδικοί στη δημόσια πολιτική είπαν ότι οι τιμές των φαρμάκων στις ΗΠΑ θα μπορούσαν να μειωθούν με πιο απλό τρόπο, επιτρέποντας την Η κυβέρνηση των ΗΠΑ να διαπραγματευτεί απευθείας με τις φαρμακευτικές εταιρείες σχετικά με τις τιμές.

"Όλο αυτό το θέμα είναι μια πολύπλοκη προσέγγιση σε ένα πρόβλημα που επιδέχεται μια αρκετά απλή λύση, η οποία είναι να εξουσιοδοτήσετε την κυβέρνηση να διαπραγματευτεί πάνω από την τιμή των ναρκωτικών», Nicholas Bagley , ένας ειδικός στον τομέα της υγείας στη Νομική Σχολή του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν, είπε στους Times. "Αντί γι' αυτό, προσπαθούμε να εκμεταλλευτούμε τον μηχανισμό που δημιούργησε ο Καναδάς και που ήμασταν πολύ δειλά για να δημιουργήσουμε."

Για παράδειγμα, οι διατάξεις για τη διαπραγμάτευση των τιμών των φαρμάκων που περιέχονται στη μείωση του πληθωρισμού της κυβέρνησης Μπάιντεν Οι νόμοι αναμένεται να σώσουν την ομοσπονδιακή κυβέρνηση, σύμφωνα με εκτιμώμενη . 5 δισεκατομμύρια σε μια δεκαετία, εάν εφαρμοστούν ποτέ, σημείωσε ο Bagley.

Όμως η PhRMA και μια σειρά από κατασκευαστές φαρμάκων στις ΗΠΑ κάνουν μήνυση για να μην τεθούν σε ισχύ αυτές οι διατάξεις, ανέφεραν οι Times.

Πηγές

  • Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, δελτίο ειδήσεων, 5 Ιανουαρίου 2024
  • New York Times

    • Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-01-06 04:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά