La FDA autoriza a Florida a importar medicamentos más baratos de Canadá

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Dennis Thompson HealthDay Reporter

VIERNES, enero 5 de diciembre de 2024: El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dio el visto bueno a un plan de Florida para importar medicamentos de Canadá a precios mucho más bajos que en los Estados Unidos.

La aprobación podría resultar ser una importante punto de inflexión para el mercado de medicamentos recetados de Estados Unidos.

EE.UU. Los residentes ahora pueden comprar directamente de su propio bolsillo en las farmacias canadienses, pero a los programas estatales de Medicaid no se les ha permitido comprar medicamentos al por mayor desde Canadá.

En promedio, los precios de los medicamentos en Estados Unidos son más del doble de los que se encuentran en Canadá, según Rand Corp. análisis.

Los medicamentos de marca son aún más caros, y los precios en Estados Unidos casi triplican los precios canadienses, añade el informe.

Florida dice que podría ahorrar hasta $150 millones en el primer año del programa, al importar medicamentos que tratan el VIH, el SIDA, la diabetes, la hepatitis C, los trastornos de salud mental y otras condiciones, afirmó el estado en un demanda presentada contra la FDA con respecto a su programa de importación propuesto.

El comisionado de la FDA, Dr. Robert Califf dijo en una declaración emitió el viernes que su agencia está “comprometida a trabajar con estados y tribus indias” que quieran desarrollar programas de importación similares.

"Estas propuestas deben demostrar que los programas generarían importantes ahorros de costos para los consumidores sin agregar riesgos de exposición a medicamentos peligrosos o ineficaces”, anotó Califf.

Sin embargo, Florida y otros estados aún enfrentan obstáculos antes de que los medicamentos más baratos puedan comenzar a enviarse a través de la frontera.

El programa de Florida deberá presentar solicitudes separadas a la FDA para cada medicamento recetado que desee importar. demostrando que puede mantener la integridad de la cadena de suministro.

El estado debe demostrar que los medicamentos traídos de Canadá son tan efectivos como los medicamentos fabricados en los EE. UU., y que se colocarán etiquetas aprobadas por la FDA en los productos. medicamentos antes de distribuirlos a los pacientes.

También se espera que la aprobación de la FDA genere desafíos legales por parte de los fabricantes de medicamentos, muy probablemente por parte del grupo de presión Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). El grupo ha demandado por esfuerzos anteriores para importar medicamentos más baratos de otros países.

“Estamos profundamente preocupados por la decisión imprudente de la FDA de aprobar el plan de importación del estado de Florida. Garantizar que los pacientes tengan acceso a los medicamentos necesarios es fundamental, pero la importación de medicamentos no aprobados, ya sea de Canadá o de cualquier otro lugar del mundo, representa un grave peligro para la salud pública”, El presidente y director ejecutivo de PhRMA, Stephen Ubl , dijo en un declaración del viernes.

“Los políticos deben dejar de interponerse entre los estadounidenses y su atención médica”, añadió Ubl. "PhRMA está considerando todas las opciones para evitar que esta política dañe a los pacientes".

Además, Canadá ha expresado reservas acerca de que Estados Unidos coopte su suministro de medicamentos.

“ La oferta de medicamentos de Canadá es demasiado pequeña para satisfacer las demandas de los consumidores estadounidenses y canadienses”, Maryse Durette, portavoz de Health Canada, al New York Times. “La importación a granel no proporcionará una solución eficaz al problema de los altos precios de los medicamentos en los EE. UU.”

Amir Attaran, profesor de derecho en la Universidad de Ottowa, señaló que Canadá tiene casi 40 millones de residentes, mientras que solo Florida tiene 22 millones de residentes.

“Si de repente Florida puede extender una manguera de aspiradora a este país para llevar lo que hay en el botiquín, la interrupción del suministro será una categoría completamente diferente”, dijo Attaran al Times.

La ley que permite la importación de medicamentos fue aprobada por el Congreso hace dos décadas, pero su implementación se ha retrasado durante años debido a preocupaciones relacionadas con la seguridad de los medicamentos, dijo el Times.

El presidente Donald Trump impulsó la ley en 2020, creando dos nuevas vías para la importación segura de medicamentos desde Canadá y otros países, un KFF informe dice.

La administración del presidente Joe Biden ha continuado este esfuerzo, luchando contra una demanda de PhRMA y otros grupos que apuntan a las reglas de la era Trump.

Otros ocho estados han promulgado leyes que permiten un programa estatal de importación de medicamentos, informa el Times: Colorado, Maine, New Hampshire, Nuevo México, Dakota del Norte, Texas, Vermont y Wisconsin.

El público favorece fuertemente las importaciones de medicamentos. Una encuesta de KFF de 2019 encontró que Casi el 80 % de las personas apoyaron la importación de drogas de vendedores legítimos de drogas canadienses.

“La importación es una idea que resuena en la gente”, Meredith Freed, analista senior de políticas de KFF, dijo al Times. "No entienden del todo por qué pagan más por el mismo medicamento que la gente de otros países".

Sin embargo, los expertos en políticas públicas dijeron que los precios de los medicamentos en Estados Unidos podrían reducirse de una manera más directa, permitiendo que el El gobierno de Estados Unidos negociará directamente con las compañías farmacéuticas sobre los precios.

“Todo esto es un enfoque complicado y chapucero de un problema que puede tener una solución bastante sencilla: empoderar al gobierno para negociar sobre el precio de los medicamentos”, Nicholas Bagley , dijo al Times un experto en derecho sanitario de la Facultad de Derecho de la Universidad de Michigan. “Así que, en cambio, estamos tratando de explotar la maquinaria que Canadá ha creado y que fuimos demasiado tímidos para crear”.

Por ejemplo, las disposiciones de negociación de precios de medicamentos contenidas en la Reducción de la Inflación de la Administración Biden. Se proyecta que la ley ahorre al gobierno federal un estimado. 5 mil millones en una década si alguna vez se implementan, señaló Bagley.

Pero PhRMA y una serie de fabricantes de medicamentos estadounidenses están demandando para evitar que esas disposiciones entren en vigor, informó el Times.

Fuentes

  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 5 de enero de 2024
  • New York Times

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-01-06 04:15

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