La FDA autorise la Floride à importer des médicaments moins chers du Canada

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Par Dennis Thompson HealthDay Reporter

VENDREDI janv. 5 décembre 2024 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a donné vendredi son feu vert à un projet de la Floride visant à importer des médicaments du Canada à des prix bien inférieurs à ceux des États-Unis.

L'approbation pourrait s'avérer être un tournant majeur pour le marché des médicaments sur ordonnance aux États-Unis.

Les États-Unis les résidents peuvent désormais acheter directement dans les pharmacies canadiennes de leur propre poche, mais les programmes Medicaid de l'État n'ont pas été autorisés à acheter des médicaments en gros au Canada.

En moyenne, les prix des médicaments aux États-Unis sont plus du double de ceux pratiqués au Canada, selon une étude de Rand Corp. analyse.

Les médicaments de marque sont encore plus chers, les prix aux États-Unis étant près de trois fois supérieurs à ceux du Canada, ajoute le rapport.

La Floride affirme qu'elle pourrait économiser jusqu'à 150 millions de dollars au cours de la première année du programme, en important des médicaments qui traitent le VIH, le SIDA, le diabète, l'hépatite C, les troubles de santé mentale et d'autres affections, a affirmé l'État dans un poursuite déposée contre la FDA concernant son projet de programme d'importation.

Le commissaire de la FDA, le Dr. Robert Califf a déclaré dans une déclaration a publié vendredi que son agence « s'engage à travailler avec les États et les tribus indiennes » qui souhaitent développer des programmes d'importation similaires.

« Ces propositions doivent démontrer que les programmes entraîneraient des économies significatives pour les consommateurs sans ajouter de risques. d'exposition à des médicaments dangereux ou inefficaces », a noté Califf.

Cependant, la Floride et d'autres États sont encore confrontés à des obstacles avant que des médicaments moins chers puissent commencer à être expédiés à travers la frontière.

Le programme de Floride devra soumettre des demandes distinctes à la FDA pour chaque médicament sur ordonnance qu'il souhaite importer. démontrant qu'il peut maintenir l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement.

L'État doit démontrer que les médicaments importés du Canada sont aussi efficaces que les médicaments fabriqués aux États-Unis et que les étiquettes approuvées par la FDA seront apposées sur les médicaments. les médicaments avant qu'ils ne soient distribués aux patients.

L'approbation de la FDA devrait également susciter des contestations juridiques de la part des fabricants de médicaments, très probablement de la part du groupe de lobbying Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Le groupe a intenté une action en justice suite à des efforts antérieurs visant à importer des médicaments moins chers d'autres pays.

« Nous sommes profondément préoccupés par la décision imprudente de la FDA d'approuver le plan d'importation de l'État de Floride. Il est essentiel de garantir aux patients l'accès aux médicaments dont ils ont besoin, mais l'importation de médicaments non approuvés, que ce soit du Canada ou d'ailleurs dans le monde, constitue un grave danger pour la santé publique », Le président-directeur général de PhRMA, Stephen Ubl , a déclaré dans un déclaration vendredi.

« Les politiciens doivent cesser de se mettre entre les Américains et leurs soins de santé », a ajouté Ubl. « La PhRMA envisage toutes les options pour empêcher que cette politique ne nuise aux patients. »

De plus, le Canada a exprimé des réserves quant à la cooptation de son approvisionnement en médicaments par les États-Unis.

« L'approvisionnement en médicaments au Canada est trop restreint pour répondre à la demande des consommateurs américains et canadiens », Maryse Durette, porte-parole de Santé Canada, a déclaré au New York Times. « L'importation en masse ne constituera pas une solution efficace au problème des prix élevés des médicaments aux États-Unis. »

Amir Attaran, professeur de droit à l'Université d'Ottowa, a souligné que le Canada compte près de 40 millions d'habitants, tandis que la Floride à elle seule compte 22 millions d'habitants.

"Si tout d'un coup la Floride parvient à étendre un tuyau d'aspirateur dans ce pays pour prendre ce qu'il y a dans la pharmacie, la rupture d'approvisionnement sera d'une toute autre catégorie", a déclaré Attaran au Times.

La loi autorisant l'importation de médicaments a été adoptée par le Congrès il y a vingt ans, mais sa mise en œuvre a été retardée pendant des années en raison de préoccupations concernant la sécurité des médicaments, a déclaré le Times.

Le président Donald Trump a fait avancer la loi en 2020, créant deux de nouvelles voies pour l'importation sûre de médicaments en provenance du Canada et d'autres pays, un KFF rapport dit.

L'administration du président Joe Biden a poursuivi cet effort, luttant contre un procès intenté par PhRMA et d'autres groupes ciblant les règles de l'ère Trump.

Huit autres États ont adopté des lois autorisant un programme national d'importation de médicaments, rapporte le Times : le Colorado, le Maine, le New Hampshire, le Nouveau-Mexique, le Dakota du Nord, le Texas, le Vermont et le Wisconsin.

Le public favorise fortement les importations de médicaments. Un sondage du KFF de 2019 a révélé que près de 80 % des personnes étaient favorables à l'importation de médicaments provenant de vendeurs de médicaments canadiens légitimes.

« L'importation est une idée qui trouve un écho auprès des gens », Meredith Freed, analyste politique principale chez KFF, a déclaré au Times. "Ils ne comprennent pas vraiment pourquoi ils paient plus cher pour le même médicament que les habitants d'autres pays."

Cependant, des experts en politiques publiques ont déclaré que les prix des médicaments aux États-Unis pourraient être réduits de manière plus simple, en autorisant le Le gouvernement américain doit négocier directement les prix avec les sociétés pharmaceutiques.

"Tout cela est une approche bidon et compliquée d'un problème qui se prête à une solution assez simple, à savoir donner au gouvernement le pouvoir de négocier. sur le prix des médicaments », Nicholas Bagley , un expert en droit de la santé à la faculté de droit de l'Université du Michigan, a déclaré au Times. « Au lieu de cela, nous essayons en quelque sorte d'exploiter la machinerie que le Canada a créée et que nous étions trop timides pour créer. »

Par exemple, les dispositions sur la négociation des prix des médicaments contenues dans le plan de réduction de l'inflation de l'administration Biden. Ces lois devraient permettre au gouvernement fédéral d'économiser une estimation. 5 milliards sur une décennie si elles sont un jour mises en œuvre, a noté Bagley.

Mais PhRMA et une multitude de fabricants de médicaments américains poursuivent pour empêcher ces dispositions d'entrer en vigueur, a rapporté le Times.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 5 janvier 2024
  • New York Times

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-01-06 04:15

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