La FDA dà il via libera alla Florida per importare farmaci più economici dal Canada

Segui Drugslib su

Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com.

Di Dennis Thompson HealthDay Reporter

VENERDI gennaio 5, 2024 -- Venerdì la Food and Drug Administration statunitense ha dato il via a un piano della Florida per importare farmaci dal Canada a prezzi molto più bassi rispetto agli Stati Uniti.

L'approvazione potrebbe rivelarsi un'iniziativa importante punto di svolta per il mercato dei farmaci soggetti a prescrizione negli Stati Uniti.

Stati Uniti i residenti ora possono acquistare di tasca propria direttamente dalle farmacie canadesi, ma ai programmi statali Medicaid non è consentito acquistare farmaci in grandi quantità dal Canada.

Secondo Rand Corp. analisi.

I farmaci di marca sono ancora più costosi, con prezzi negli Stati Uniti quasi triplicati rispetto a quelli canadesi, aggiunge il rapporto.

La Florida afferma che potrebbe risparmiare fino a 150 milioni di dollari nel primo anno del programma, importando farmaci contro l'HIV, l'AIDS, il diabete, l'epatite C, i disturbi mentali e altre condizioni, ha affermato lo stato in un causa intentata contro la FDA in merito al programma di importazione proposto.

Il commissario della FDA Dr. Robert Califf ha affermato in una dichiarazione ha dichiarato venerdì che la sua agenzia è "impegnata a lavorare con gli stati e le tribù indiane" che vogliono sviluppare programmi di importazione simili.

"Queste proposte devono dimostrare che i programmi comporteranno notevoli risparmi sui costi per i consumatori senza aggiungere rischi dell'esposizione a farmaci non sicuri o inefficaci", ha osservato Califf.

Tuttavia, la Florida e altri stati devono ancora affrontare ostacoli prima che i farmaci più economici possano iniziare a essere spediti oltre confine.

Il programma della Florida dovrà presentare richieste separate alla FDA per ciascun farmaco soggetto a prescrizione che intende importare, dimostrando di poter mantenere l'integrità della catena di approvvigionamento.

Lo Stato deve dimostrare che i farmaci importati dal Canada sono efficaci quanto quelli prodotti negli Stati Uniti e che le etichette approvate dalla FDA verranno affisse sui farmaci prima che vengano distribuiti ai pazienti.

Si prevede che l'approvazione della FDA susciterà anche sfide legali da parte dei produttori di farmaci, molto probabilmente da parte del gruppo di pressione Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). Il gruppo ha fatto causa per precedenti tentativi di importare farmaci più economici da altri paesi.

"Siamo profondamente preoccupati per la decisione sconsiderata della FDA di approvare il piano di importazione statale della Florida. Garantire ai pazienti l'accesso ai farmaci necessari è fondamentale, ma l'importazione di farmaci non approvati, sia dal Canada che da altre parti del mondo, rappresenta un serio pericolo per la salute pubblica", Presidente e CEO di PhRMA Stephen Ubl ha detto in un dichiarazione venerdì.

"I politici devono smettere di intromettersi tra gli americani e la loro assistenza sanitaria", ha aggiunto Ubl. "PhRMA sta valutando tutte le opzioni per evitare che questa politica danneggi i pazienti."

Inoltre, il Canada ha espresso riserve sul fatto che la sua fornitura di farmaci venga cooptata dagli Stati Uniti.

" L'offerta di farmaci del Canada è troppo piccola per soddisfare le richieste dei consumatori sia americani che canadesi", Maryse Durette, portavoce di Health Canada, ha detto al New York Times. "L'importazione di grandi quantità non fornirà una soluzione efficace al problema dei prezzi elevati dei farmaci negli Stati Uniti."

Amir Attaran, professore di diritto presso l'Università di Ottawa, ha osservato che il Canada ha quasi 40 milioni di residenti, mentre la sola Florida ne ha 22 milioni.

"Se all'improvviso la Florida fosse in grado di estendere il tubo di un aspirapolvere in questo paese per prendere ciò che c'è nell'armadietto dei medicinali, l'interruzione della fornitura sarà di una categoria completamente diversa", ha detto Attaran al Times.

La legge che consente l'importazione di farmaci è stata approvata dal Congresso due decenni fa, ma l'attuazione è stata ritardata per anni a causa delle preoccupazioni relative alla sicurezza dei farmaci, ha affermato il Times.

Il presidente Donald Trump ha portato avanti la legge nel 2020, creando due nuovi percorsi per l'importazione sicura di farmaci dal Canada e da altri paesi, un KFF report.

L'amministrazione del presidente Joe Biden ha continuato questo impegno, combattendo una causa intentata da PhRMA e altri gruppi che prendevano di mira le regole dell'era Trump.

Altri otto stati hanno promulgato leggi che consentono un programma statale di importazione di droga, riferisce il Times: Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, North Dakota, Texas, Vermont e Wisconsin.

Il pubblico favorisce fortemente le importazioni di farmaci. Un sondaggio del KFF del 2019 ha rilevato che quasi l'80% delle persone è favorevole all'importazione di droga da legittimi spacciatori canadesi.

"L'importazione è un'idea che trova risonanza tra le persone", Meredith Freed, analista politico senior della KFF, ha detto al Times. "Non comprendono appieno il motivo per cui pagano di più per lo stesso farmaco rispetto alle persone di altri paesi."

Tuttavia, gli esperti di politiche pubbliche affermano che i prezzi dei farmaci negli Stati Uniti potrebbero essere abbassati in un modo più semplice, consentendo Il governo degli Stati Uniti negozia direttamente con le aziende farmaceutiche sui prezzi.

"Tutta questa faccenda è un approccio truccato e complicato a un problema che può essere portato a una soluzione piuttosto semplice, ovvero dare al governo il potere di contrattare sul prezzo dei farmaci", Nicholas Bagley , un esperto di diritto sanitario presso la Law School dell'Università del Michigan, ha detto al Times. "Quindi, invece, stiamo cercando di sfruttare il meccanismo che il Canada ha creato e che siamo stati troppo timidi per creare."

Ad esempio, le disposizioni sulla negoziazione dei prezzi dei farmaci contenute nella riduzione dell'inflazione dell'amministrazione Biden Si prevede che la legge salverà il governo federale circa . 5 miliardi in un decennio se mai verranno implementate, ha osservato Bagley.

Ma PhRMA e una serie di produttori di farmaci statunitensi stanno facendo causa per impedire che tali disposizioni abbiano effetto, ha riferito il Times.

Fonti

  • Food and Drug Administration statunitense, comunicato stampa, 5 gennaio 2024
  • New York Times

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-01-06 04:15

    Per saperne di più

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari